- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01242865
Self Help Intervention to Decrease Stress
Self Help Intervention to Decrease Stress: A Pilot Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Stress is a ubiquitous problem and a mediator of symptoms for a variety of medical conditions. Most medical diagnoses, procedures, and physician visits are associated with considerable stress. Excessive stress is associated with adverse medical outcomes, unhealthy coping mechanisms, symptoms of anxiety and depression, and overall a poor quality of life. No specific pharmacologic treatment is available for treating stress. Further, it is often difficult or sometimes impossible to change the reality of circumstances causing stress in an individual. Thus increasing individual coping mechanisms and ability of a person to handle stress, rather than changing the stressors itself might be a more feasible approach towards reducing stress.
Several interventions are available to decrease stress. Majority of these programs entail extensive in-person training which impacts on widespread dissemination of the program. We are interested in applying an innovative approach toward stress management by testing the efficacy of a stand alone self help program offered in the form of a book with no in-person instructor time. Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book. This book describes the program of Attention and Interpretation therapy that is designed to help decrease stress and anxiety and has been developed at Mayo Clinic Rochester.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion criteria:
- At least 18 years of age
- Good general health
- Provided with, understand, and have signed the informed consent
Exclusion criteria:
- Are currently using (at time of enrollment) antipsychotics and/or antidepressants
- Have a life time history of schizophrenia.
- Previously participated in Attention and Interpretation Therapy (AIT) training.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Attention and Interpretation Therapy
|
Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To assess the feasibility of testing a self help stress management program for improving stress in a pilot clinical trial.
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To assess the efficacy of the self help stress management program on resilience.
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
To assess the efficacy of the self help stress management program on stress.
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
To assess the efficacy of the self help stress management program on anxiety.
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
To assess the efficacy of the self help stress management program on mindfulness.
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
To assess the efficacy of the self help stress management program on overall quality of life.
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brent A. Bauer, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sharma V, Bauer B, Prasad K, Sood A, Schroeder D. P02.197. Self help intervention to decrease stress and increase mindfulness: a pilot trial. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12(Suppl 1):P253. http://www.biomedcentral.com/1472-6882/12/S1/P253
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-006367
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada