Bioavailability of Vitamin D Encapsulated in Casein Micelles, Compared to Its Bioavailability in the Milk-fat, or in a Synthetic Emulsifier Currently Used for Supplementation and Enrichment
The encapsulation within CM may improve bioavailability (BA) of vitamin D (VD), even in absence of fat.
As a model the investigators have chosen nonfat yoghurt. The investigators will prepare yoghurts from 4 milks: (1) Skimmilk enriched with 50,000 IU/150gr VD encapsulated in CM2 ; (2) 3% fat milk wherein same dose of VD - dissolved in milk fat and homogenized into skimmilk; (3) 3% fat milk wherein VD, at same dose, will be in CM; (4) Placebo: unenriched skimmilk. 120 healthy adults aged 18-65 will randomized to 5 groups and receive 150 gr yoghurt. Blood will be drawn before ingestion and on days 1,7,14. 25(OH)D will be det. by CMIA. In vitro simulated digestion will be studied.
Expected results: The BA of VD in CM would not be lower than in fat
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Skimmilk enriched with VD encapsulated in CM
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Skimmilk enriched with VD encapsulated in CM
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Comparador activo: VD will be dissolved in milkfat and homogenized into skimmilk
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VD will be dissolved in milkfat and homogenized into skimmilk
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Comparador activo: 3% fat milk wherein the VD will be in CM
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3% fat milk wherein the VD will be in CM
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Comparador activo: Placebo: un-enriched skimmilk.
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Placebo: un-enriched skimmilk.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bioavailability of vitamin D encapsulated in casein micelles, compared to its bioavailability in the milk-fat.
Periodo de tiempo: 1 year
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As a model we have chosen nonfat yoghurt.
We will prepare yoghurts from 4 milks: (1) Skimmilk enriched with 50,000 IU/150gr VD encapsulated in CM2 ; (2) 3% fat milk wherein same dose of VD - dissolved in milk fat and homogenized into skimmilk; (3) 3% fat milk wherein VD, at same dose, will be in CM; (4) Placebo: unenriched skimmilk.
120 healthy adults aged 18-65 will randomized to 5 groups and receive 150 gr yoghurt.
Blood will be drawn before ingestion and on days 1,7,14.
25(OH)D will be det.
by
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3000007066
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