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Effect of Socket Preservation Procedure on Dimensional Changes of the Ridge, and Its Efficacy.

3 de enero de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Dimensional Changes of the Alveolar Ridge Contour After Socket Preservation, Stability of Implants Placed, and Histological Evaluation of Newly Formed Bone at These Sites.

In this study, the investigators will evaluate the dimensional changes of alveolar bone in the preserved sites in comparison with extraction only conventional healed sockets, as well.

  1. Dimensional changes of the alveolar ridge contour after socket preservation in comparison to conventional tooth extraction.
  2. Evaluation the stability of implants placed at the preserved sockets.
  3. Histological evaluation of newly formed bone at the socket preserved sites in comparison with extracted only healed sites.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nineteen systematically healthy patients (10 female and 9 male; mean age 38 years old; range 19-57) providing 32 hopeless non-molar teeth were selected and divided into 2 treatment groups: In the test group, following tooth extraction, for 16 sockets (9sockets from 5 female and 7 sockets from 5 male patients) soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket) will be determined using a caliper and a template. All sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket. Then an acid-etch bridge will be applied for the sites, both to avoid the movement of adjacent teeth to the empty space & also for patients esthetics. 6 months following the procedure, the soft and hard tissue in all the sites will be measured again as it was mentioned previously, plus the measurements gained from CBCT radiographs.

Besides, biopsy will be harvested from some of the preserved sites that has enough width with the use of trephine bur no.3 and it was sent for histological evaluation. Subsequently, Implants will be installed in the preserved sites and the implant stability will be measured with the help of Ostell device. The stability will be measured after 4 month following implant insertion with the same device while the implant undergoes the implant exposure procedure.

In control group, 16 sockets (9 sockets from 5 female, and 7 sockets from 4 male patients) served as unfilled extraction only group. Following extraction, soft and hard tissue measurements (horizontal and vertical ridge dimensions) will be determined with the use of caliper and template.

6month after extraction, CBCT will be taken from the site and at the time of implant installation, the soft and hard tissue in all sites will be measured in vertical and horizontal dimensions. Furthermore, biopsy from some of the healed sockets with enough width will be taken with the use of trephine bur no.3 and it will be sent for histological examination.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Non-molar hopeless teeth
  • lack of bone volume for ideal implant placement

Exclusion Criteria:

  • Patient's un-wiliness for involvement in the project
  • contraindication of surgery due to medically-related problems

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: preserved socket
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket.
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket
Otros nombres:
  • DFDBA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
soft and hard tissue vertical and horizontal changes
Periodo de tiempo: 6 months
soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket)
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
histologic evaluation and implant stability measurement
Periodo de tiempo: 10 months
10 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hamid reza arab, DDS.,Ms., Mashhad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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