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Effect of Socket Preservation Procedure on Dimensional Changes of the Ridge, and Its Efficacy.

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Dimensional Changes of the Alveolar Ridge Contour After Socket Preservation, Stability of Implants Placed, and Histological Evaluation of Newly Formed Bone at These Sites.

In this study, the investigators will evaluate the dimensional changes of alveolar bone in the preserved sites in comparison with extraction only conventional healed sockets, as well.

  1. Dimensional changes of the alveolar ridge contour after socket preservation in comparison to conventional tooth extraction.
  2. Evaluation the stability of implants placed at the preserved sockets.
  3. Histological evaluation of newly formed bone at the socket preserved sites in comparison with extracted only healed sites.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nineteen systematically healthy patients (10 female and 9 male; mean age 38 years old; range 19-57) providing 32 hopeless non-molar teeth were selected and divided into 2 treatment groups: In the test group, following tooth extraction, for 16 sockets (9sockets from 5 female and 7 sockets from 5 male patients) soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket) will be determined using a caliper and a template. All sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket. Then an acid-etch bridge will be applied for the sites, both to avoid the movement of adjacent teeth to the empty space & also for patients esthetics. 6 months following the procedure, the soft and hard tissue in all the sites will be measured again as it was mentioned previously, plus the measurements gained from CBCT radiographs.

Besides, biopsy will be harvested from some of the preserved sites that has enough width with the use of trephine bur no.3 and it was sent for histological evaluation. Subsequently, Implants will be installed in the preserved sites and the implant stability will be measured with the help of Ostell device. The stability will be measured after 4 month following implant insertion with the same device while the implant undergoes the implant exposure procedure.

In control group, 16 sockets (9 sockets from 5 female, and 7 sockets from 4 male patients) served as unfilled extraction only group. Following extraction, soft and hard tissue measurements (horizontal and vertical ridge dimensions) will be determined with the use of caliper and template.

6month after extraction, CBCT will be taken from the site and at the time of implant installation, the soft and hard tissue in all sites will be measured in vertical and horizontal dimensions. Furthermore, biopsy from some of the healed sockets with enough width will be taken with the use of trephine bur no.3 and it will be sent for histological examination.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 57 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Non-molar hopeless teeth
  • lack of bone volume for ideal implant placement

Exclusion Criteria:

  • Patient's un-wiliness for involvement in the project
  • contraindication of surgery due to medically-related problems

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: preserved socket
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket.
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket
Outros nomes:
  • DFDBA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soft and hard tissue vertical and horizontal changes
Prazo: 6 months
soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket)
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
histologic evaluation and implant stability measurement
Prazo: 10 months
10 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: hamid reza arab, DDS.,Ms., Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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