Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Socket Preservation Procedure on Dimensional Changes of the Ridge, and Its Efficacy.

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences

Dimensional Changes of the Alveolar Ridge Contour After Socket Preservation, Stability of Implants Placed, and Histological Evaluation of Newly Formed Bone at These Sites.

In this study, the investigators will evaluate the dimensional changes of alveolar bone in the preserved sites in comparison with extraction only conventional healed sockets, as well.

  1. Dimensional changes of the alveolar ridge contour after socket preservation in comparison to conventional tooth extraction.
  2. Evaluation the stability of implants placed at the preserved sockets.
  3. Histological evaluation of newly formed bone at the socket preserved sites in comparison with extracted only healed sites.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nineteen systematically healthy patients (10 female and 9 male; mean age 38 years old; range 19-57) providing 32 hopeless non-molar teeth were selected and divided into 2 treatment groups: In the test group, following tooth extraction, for 16 sockets (9sockets from 5 female and 7 sockets from 5 male patients) soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket) will be determined using a caliper and a template. All sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket. Then an acid-etch bridge will be applied for the sites, both to avoid the movement of adjacent teeth to the empty space & also for patients esthetics. 6 months following the procedure, the soft and hard tissue in all the sites will be measured again as it was mentioned previously, plus the measurements gained from CBCT radiographs.

Besides, biopsy will be harvested from some of the preserved sites that has enough width with the use of trephine bur no.3 and it was sent for histological evaluation. Subsequently, Implants will be installed in the preserved sites and the implant stability will be measured with the help of Ostell device. The stability will be measured after 4 month following implant insertion with the same device while the implant undergoes the implant exposure procedure.

In control group, 16 sockets (9 sockets from 5 female, and 7 sockets from 4 male patients) served as unfilled extraction only group. Following extraction, soft and hard tissue measurements (horizontal and vertical ridge dimensions) will be determined with the use of caliper and template.

6month after extraction, CBCT will be taken from the site and at the time of implant installation, the soft and hard tissue in all sites will be measured in vertical and horizontal dimensions. Furthermore, biopsy from some of the healed sockets with enough width will be taken with the use of trephine bur no.3 and it will be sent for histological examination.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Non-molar hopeless teeth
  • lack of bone volume for ideal implant placement

Exclusion Criteria:

  • Patient's un-wiliness for involvement in the project
  • contraindication of surgery due to medically-related problems

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: preserved socket
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket.
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket
Inne nazwy:
  • DFDBA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
soft and hard tissue vertical and horizontal changes
Ramy czasowe: 6 months
soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket)
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
histologic evaluation and implant stability measurement
Ramy czasowe: 10 months
10 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: hamid reza arab, DDS.,Ms., Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na socket preservation

3
Subskrybuj