Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Socket Preservation Procedure on Dimensional Changes of the Ridge, and Its Efficacy.

3. ledna 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Dimensional Changes of the Alveolar Ridge Contour After Socket Preservation, Stability of Implants Placed, and Histological Evaluation of Newly Formed Bone at These Sites.

In this study, the investigators will evaluate the dimensional changes of alveolar bone in the preserved sites in comparison with extraction only conventional healed sockets, as well.

  1. Dimensional changes of the alveolar ridge contour after socket preservation in comparison to conventional tooth extraction.
  2. Evaluation the stability of implants placed at the preserved sockets.
  3. Histological evaluation of newly formed bone at the socket preserved sites in comparison with extracted only healed sites.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nineteen systematically healthy patients (10 female and 9 male; mean age 38 years old; range 19-57) providing 32 hopeless non-molar teeth were selected and divided into 2 treatment groups: In the test group, following tooth extraction, for 16 sockets (9sockets from 5 female and 7 sockets from 5 male patients) soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket) will be determined using a caliper and a template. All sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket. Then an acid-etch bridge will be applied for the sites, both to avoid the movement of adjacent teeth to the empty space & also for patients esthetics. 6 months following the procedure, the soft and hard tissue in all the sites will be measured again as it was mentioned previously, plus the measurements gained from CBCT radiographs.

Besides, biopsy will be harvested from some of the preserved sites that has enough width with the use of trephine bur no.3 and it was sent for histological evaluation. Subsequently, Implants will be installed in the preserved sites and the implant stability will be measured with the help of Ostell device. The stability will be measured after 4 month following implant insertion with the same device while the implant undergoes the implant exposure procedure.

In control group, 16 sockets (9 sockets from 5 female, and 7 sockets from 4 male patients) served as unfilled extraction only group. Following extraction, soft and hard tissue measurements (horizontal and vertical ridge dimensions) will be determined with the use of caliper and template.

6month after extraction, CBCT will be taken from the site and at the time of implant installation, the soft and hard tissue in all sites will be measured in vertical and horizontal dimensions. Furthermore, biopsy from some of the healed sockets with enough width will be taken with the use of trephine bur no.3 and it will be sent for histological examination.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non-molar hopeless teeth
  • lack of bone volume for ideal implant placement

Exclusion Criteria:

  • Patient's un-wiliness for involvement in the project
  • contraindication of surgery due to medically-related problems

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: preserved socket
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket.
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket
Ostatní jména:
  • DFDBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
soft and hard tissue vertical and horizontal changes
Časové okno: 6 months
soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket)
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
histologic evaluation and implant stability measurement
Časové okno: 10 months
10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hamid reza arab, DDS.,Ms., Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na socket preservation

Předplatit