- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01268982
Effect of Socket Preservation Procedure on Dimensional Changes of the Ridge, and Its Efficacy.
Dimensional Changes of the Alveolar Ridge Contour After Socket Preservation, Stability of Implants Placed, and Histological Evaluation of Newly Formed Bone at These Sites.
In this study, the investigators will evaluate the dimensional changes of alveolar bone in the preserved sites in comparison with extraction only conventional healed sockets, as well.
- Dimensional changes of the alveolar ridge contour after socket preservation in comparison to conventional tooth extraction.
- Evaluation the stability of implants placed at the preserved sockets.
- Histological evaluation of newly formed bone at the socket preserved sites in comparison with extracted only healed sites.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nineteen systematically healthy patients (10 female and 9 male; mean age 38 years old; range 19-57) providing 32 hopeless non-molar teeth were selected and divided into 2 treatment groups: In the test group, following tooth extraction, for 16 sockets (9sockets from 5 female and 7 sockets from 5 male patients) soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket) will be determined using a caliper and a template. All sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane. Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket. Then an acid-etch bridge will be applied for the sites, both to avoid the movement of adjacent teeth to the empty space & also for patients esthetics. 6 months following the procedure, the soft and hard tissue in all the sites will be measured again as it was mentioned previously, plus the measurements gained from CBCT radiographs.
Besides, biopsy will be harvested from some of the preserved sites that has enough width with the use of trephine bur no.3 and it was sent for histological evaluation. Subsequently, Implants will be installed in the preserved sites and the implant stability will be measured with the help of Ostell device. The stability will be measured after 4 month following implant insertion with the same device while the implant undergoes the implant exposure procedure.
In control group, 16 sockets (9 sockets from 5 female, and 7 sockets from 4 male patients) served as unfilled extraction only group. Following extraction, soft and hard tissue measurements (horizontal and vertical ridge dimensions) will be determined with the use of caliper and template.
6month after extraction, CBCT will be taken from the site and at the time of implant installation, the soft and hard tissue in all sites will be measured in vertical and horizontal dimensions. Furthermore, biopsy from some of the healed sockets with enough width will be taken with the use of trephine bur no.3 and it will be sent for histological examination.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-molar hopeless teeth
- lack of bone volume for ideal implant placement
Exclusion Criteria:
- Patient's un-wiliness for involvement in the project
- contraindication of surgery due to medically-related problems
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: preserved socket
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane.
Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket.
|
sockets will be filled with DFDBA and covered with absorbable membrane.
Primary coverage will be achieved by full thickness mucosal flap advancement over each socket
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soft and hard tissue vertical and horizontal changes
Lasso di tempo: 6 months
|
soft and hard tissue measurements include horizontal (Bucco-Lingual dimensions at 1mm,3mm and 7mm at the mid portion from the line connecting two adjacent CEJs) and vertical ridge dimensions (vertical distance from the line connecting two adjacent CEJs at 8 points: Mid-Buccal, Mid-Lingual, Mesial, Distal, Disto-Buccal, Disto-Lingual, Mesio-Buccal, Mesio-Lingual around the socket)
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
histologic evaluation and implant stability measurement
Lasso di tempo: 10 months
|
10 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: hamid reza arab, DDS.,Ms., Mashhad University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88724
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su socket preservation
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...CompletatoCarico immediato dell'impianto dentaleCina
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoAmputazione dell'arto inferiore sotto il ginocchio (lesione)Stati Uniti
-
International Dental Contiuing EducationNon ancora reclutamentoInnesto di tessuto connettivo | Tecnica Socket Shield | Posizionamento immediato dell'impianto dentaleEgitto
-
VA Office of Research and DevelopmentStumpworx LLCReclutamentoMigliorare le braccia protesiche per gli amputati: una migliore vestibilità e più funzionalità (KSH)Amputazione, chirurgicaStati Uniti
-
Kafrelsheikh UniversityCompletatoImpianto dentale fallito | Reazione al sito implantare | Stato di estrazione del dente nEgitto
-
Kutahya Health Sciences UniversityCompletatoRiassorbimento osseo alveolareTacchino
-
Pharos University in AlexandriaAlexandria UniversityReclutamentoTrauma dentale | Cresta alveolare edentulaEgitto
-
Kafrelsheikh UniversityCompletatoImpianto dentale fallito | Complicazione dell'impiantoEgitto
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsIscrizione su invitoPosizionamento immediato dell'impianto | Valutare la piastra ossea buccale attorno all'impianto dentaleEgitto
-
Tanta UniversityIscrizione su invitoPlacca labiale sottile di osso Pre-estrazione | Impianti dentali immediati | Dente senza speranza in zona esteticaEgitto