- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01294501
Decreasing Medication Errors by Caregivers Using a Health Literacy Intervention
23 de abril de 2015 actualizado por: Columbia University
Giving medications to children can be confusing; studies have shown that caregivers make dosing administration errors up to 50% of the time.
There are many reasons that there are so many errors, including the fact that dosing for children is based on their weight, liquid medications come in many different forms, and caregivers often give medicines using kitchen teaspoons and tablespoons.
Caregivers who have difficulty reading have even more difficulty understanding medication instructions.
We are developing and testing a web-based educational module to teach caregivers how to give medications.
We are focusing on the pediatric emergency department because we know that this population has low literacy levels, and that many antibiotics are prescribed in this setting.
We anticipate that those caregivers that view the interactive module will have increased knowledge on how to give medications once they get home.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dosing error rates of home administration of medications to children have been reported to be as high as 50%.
Contributing to this error rate are the complexity of pediatric weight-based dosing, confusing formulations of liquid medications, and a reliance on non-standardized dosing tools such as kitchen teaspoons and tablespoons to administer medications.
Families with low health literacy are at particular risk for medication administration errors.
Health literacy promoting interventions to improve medication administration such as dissemination of a pictogram-based medication list have been shown to work for common over-the-counter medications such as acetaminophen, but their effect on administration practices for common medications prescribed in the pediatric emergency department (PED) has not been evaluated.
Of the 50,000 patients seen in the PED each year, approximately 85% of patients are discharged with a prescription for medication.
This makes the PED an ideal setting to implement a health literacy intervention to reduce medication administration errors at home.
The investigators are proposing to conduct a randomized controlled trial of an educational module focused on how to administer antibiotics at home and test whether there is an improvement in care practices.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients aged 2 months to 8 years
- Patients triaged to Emergency Severity Index (ESI) level 4 or 5 in the pediatric emergency department.
- Patients with at least one prescription for a liquid, tablet or ointment antibiotic.
Exclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients in need of immediate care.
- Patients hospitalized.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fever assessment and management
Medication administration educational module for low literacy subjects on how to administer common medications appropriately and safely.
|
The Research Assistant (RA) will enter the subject's language (English or Spanish), the type of medicine (tablet/capsule, liquid, or ointment) from the antibiotic prescription, and the frequency (once a day, twice a day, three times a day, four times a day) from the antibiotic prescription into the web-based educational module on medication administration so that a tailored module will be setup for the subject.
The subject will then view the educational interactive module.
After the subject is done with the module, the RA will administer a verbal post-test.
The post-test will include questions on medication administration as well as questions on fever assessment and management.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Score on the telephone interview post-test
Periodo de tiempo: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Subject scores will be dichotomized in the follow way: anything less than 100% will be considered incorrect, a score of 100% will be considered correct.
|
48-72 hours post Emergency Department visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of perfect performance on each element of the questionnaire
Periodo de tiempo: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Each answer on the telephone interview post-test will be dichotomized into a correct/incorrect answer.
|
48-72 hours post Emergency Department visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anupama Subramony, MD, MBA, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAI0786
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .