- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01294501
Decreasing Medication Errors by Caregivers Using a Health Literacy Intervention
2015. április 23. frissítette: Columbia University
Giving medications to children can be confusing; studies have shown that caregivers make dosing administration errors up to 50% of the time.
There are many reasons that there are so many errors, including the fact that dosing for children is based on their weight, liquid medications come in many different forms, and caregivers often give medicines using kitchen teaspoons and tablespoons.
Caregivers who have difficulty reading have even more difficulty understanding medication instructions.
We are developing and testing a web-based educational module to teach caregivers how to give medications.
We are focusing on the pediatric emergency department because we know that this population has low literacy levels, and that many antibiotics are prescribed in this setting.
We anticipate that those caregivers that view the interactive module will have increased knowledge on how to give medications once they get home.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dosing error rates of home administration of medications to children have been reported to be as high as 50%.
Contributing to this error rate are the complexity of pediatric weight-based dosing, confusing formulations of liquid medications, and a reliance on non-standardized dosing tools such as kitchen teaspoons and tablespoons to administer medications.
Families with low health literacy are at particular risk for medication administration errors.
Health literacy promoting interventions to improve medication administration such as dissemination of a pictogram-based medication list have been shown to work for common over-the-counter medications such as acetaminophen, but their effect on administration practices for common medications prescribed in the pediatric emergency department (PED) has not been evaluated.
Of the 50,000 patients seen in the PED each year, approximately 85% of patients are discharged with a prescription for medication.
This makes the PED an ideal setting to implement a health literacy intervention to reduce medication administration errors at home.
The investigators are proposing to conduct a randomized controlled trial of an educational module focused on how to administer antibiotics at home and test whether there is an improvement in care practices.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients aged 2 months to 8 years
- Patients triaged to Emergency Severity Index (ESI) level 4 or 5 in the pediatric emergency department.
- Patients with at least one prescription for a liquid, tablet or ointment antibiotic.
Exclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients in need of immediate care.
- Patients hospitalized.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fever assessment and management
Medication administration educational module for low literacy subjects on how to administer common medications appropriately and safely.
|
The Research Assistant (RA) will enter the subject's language (English or Spanish), the type of medicine (tablet/capsule, liquid, or ointment) from the antibiotic prescription, and the frequency (once a day, twice a day, three times a day, four times a day) from the antibiotic prescription into the web-based educational module on medication administration so that a tailored module will be setup for the subject.
The subject will then view the educational interactive module.
After the subject is done with the module, the RA will administer a verbal post-test.
The post-test will include questions on medication administration as well as questions on fever assessment and management.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Score on the telephone interview post-test
Időkeret: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Subject scores will be dichotomized in the follow way: anything less than 100% will be considered incorrect, a score of 100% will be considered correct.
|
48-72 hours post Emergency Department visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of perfect performance on each element of the questionnaire
Időkeret: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Each answer on the telephone interview post-test will be dichotomized into a correct/incorrect answer.
|
48-72 hours post Emergency Department visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anupama Subramony, MD, MBA, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAI0786
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .