- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01294501
Decreasing Medication Errors by Caregivers Using a Health Literacy Intervention
23 aprile 2015 aggiornato da: Columbia University
Giving medications to children can be confusing; studies have shown that caregivers make dosing administration errors up to 50% of the time.
There are many reasons that there are so many errors, including the fact that dosing for children is based on their weight, liquid medications come in many different forms, and caregivers often give medicines using kitchen teaspoons and tablespoons.
Caregivers who have difficulty reading have even more difficulty understanding medication instructions.
We are developing and testing a web-based educational module to teach caregivers how to give medications.
We are focusing on the pediatric emergency department because we know that this population has low literacy levels, and that many antibiotics are prescribed in this setting.
We anticipate that those caregivers that view the interactive module will have increased knowledge on how to give medications once they get home.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dosing error rates of home administration of medications to children have been reported to be as high as 50%.
Contributing to this error rate are the complexity of pediatric weight-based dosing, confusing formulations of liquid medications, and a reliance on non-standardized dosing tools such as kitchen teaspoons and tablespoons to administer medications.
Families with low health literacy are at particular risk for medication administration errors.
Health literacy promoting interventions to improve medication administration such as dissemination of a pictogram-based medication list have been shown to work for common over-the-counter medications such as acetaminophen, but their effect on administration practices for common medications prescribed in the pediatric emergency department (PED) has not been evaluated.
Of the 50,000 patients seen in the PED each year, approximately 85% of patients are discharged with a prescription for medication.
This makes the PED an ideal setting to implement a health literacy intervention to reduce medication administration errors at home.
The investigators are proposing to conduct a randomized controlled trial of an educational module focused on how to administer antibiotics at home and test whether there is an improvement in care practices.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients aged 2 months to 8 years
- Patients triaged to Emergency Severity Index (ESI) level 4 or 5 in the pediatric emergency department.
- Patients with at least one prescription for a liquid, tablet or ointment antibiotic.
Exclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients in need of immediate care.
- Patients hospitalized.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fever assessment and management
Medication administration educational module for low literacy subjects on how to administer common medications appropriately and safely.
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The Research Assistant (RA) will enter the subject's language (English or Spanish), the type of medicine (tablet/capsule, liquid, or ointment) from the antibiotic prescription, and the frequency (once a day, twice a day, three times a day, four times a day) from the antibiotic prescription into the web-based educational module on medication administration so that a tailored module will be setup for the subject.
The subject will then view the educational interactive module.
After the subject is done with the module, the RA will administer a verbal post-test.
The post-test will include questions on medication administration as well as questions on fever assessment and management.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Score on the telephone interview post-test
Lasso di tempo: 48-72 hours post Emergency Department visit
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Subject scores will be dichotomized in the follow way: anything less than 100% will be considered incorrect, a score of 100% will be considered correct.
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48-72 hours post Emergency Department visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of perfect performance on each element of the questionnaire
Lasso di tempo: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Each answer on the telephone interview post-test will be dichotomized into a correct/incorrect answer.
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48-72 hours post Emergency Department visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anupama Subramony, MD, MBA, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAI0786
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