- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294501
Decreasing Medication Errors by Caregivers Using a Health Literacy Intervention
23 апреля 2015 г. обновлено: Columbia University
Giving medications to children can be confusing; studies have shown that caregivers make dosing administration errors up to 50% of the time.
There are many reasons that there are so many errors, including the fact that dosing for children is based on their weight, liquid medications come in many different forms, and caregivers often give medicines using kitchen teaspoons and tablespoons.
Caregivers who have difficulty reading have even more difficulty understanding medication instructions.
We are developing and testing a web-based educational module to teach caregivers how to give medications.
We are focusing on the pediatric emergency department because we know that this population has low literacy levels, and that many antibiotics are prescribed in this setting.
We anticipate that those caregivers that view the interactive module will have increased knowledge on how to give medications once they get home.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dosing error rates of home administration of medications to children have been reported to be as high as 50%.
Contributing to this error rate are the complexity of pediatric weight-based dosing, confusing formulations of liquid medications, and a reliance on non-standardized dosing tools such as kitchen teaspoons and tablespoons to administer medications.
Families with low health literacy are at particular risk for medication administration errors.
Health literacy promoting interventions to improve medication administration such as dissemination of a pictogram-based medication list have been shown to work for common over-the-counter medications such as acetaminophen, but their effect on administration practices for common medications prescribed in the pediatric emergency department (PED) has not been evaluated.
Of the 50,000 patients seen in the PED each year, approximately 85% of patients are discharged with a prescription for medication.
This makes the PED an ideal setting to implement a health literacy intervention to reduce medication administration errors at home.
The investigators are proposing to conduct a randomized controlled trial of an educational module focused on how to administer antibiotics at home and test whether there is an improvement in care practices.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients aged 2 months to 8 years
- Patients triaged to Emergency Severity Index (ESI) level 4 or 5 in the pediatric emergency department.
- Patients with at least one prescription for a liquid, tablet or ointment antibiotic.
Exclusion Criteria:
Caregivers of:
- Patients in need of immediate care.
- Patients hospitalized.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fever assessment and management
Medication administration educational module for low literacy subjects on how to administer common medications appropriately and safely.
|
The Research Assistant (RA) will enter the subject's language (English or Spanish), the type of medicine (tablet/capsule, liquid, or ointment) from the antibiotic prescription, and the frequency (once a day, twice a day, three times a day, four times a day) from the antibiotic prescription into the web-based educational module on medication administration so that a tailored module will be setup for the subject.
The subject will then view the educational interactive module.
After the subject is done with the module, the RA will administer a verbal post-test.
The post-test will include questions on medication administration as well as questions on fever assessment and management.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Score on the telephone interview post-test
Временное ограничение: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Subject scores will be dichotomized in the follow way: anything less than 100% will be considered incorrect, a score of 100% will be considered correct.
|
48-72 hours post Emergency Department visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of perfect performance on each element of the questionnaire
Временное ограничение: 48-72 hours post Emergency Department visit
|
Each answer on the telephone interview post-test will be dichotomized into a correct/incorrect answer.
|
48-72 hours post Emergency Department visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anupama Subramony, MD, MBA, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAI0786
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .