Impact of MK-0954A on Uric Acid in the Management of Hypertension (MK-0954A-366)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Impact of Hyzaar on Uric Acid in the Management of Hypertensive Patients in Normal Practice
This was a retrospective, chart review, observational study to assess the effect of MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg [Hyzaar(R)]) treatment for a period of at least three months on serum uric acid levels.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1705
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Data from 33 physicians from different levels of hospitals were invited to provide information on patients who received MK-0954A and had pre- and post-treatment serum uric acid and lipid profile reports during the study period.
Each physician could provide up to 30 clinical charts of patients matching the inclusion criteria for the study.
Descripción
Inclusion criteria:
- Participant was >20 years and <75 years of age on the index date (i.e., the date of initiating MK-0954A therapy)
- Diagnosed with hypertension and had received MK-0954A 50/12.5 mg for at least 3 months
- Had at least one serum uric acid measurements at baseline and one at 3 months after using MK-0954A 50/12.5 mg
Had the following records documented in the chart during the data collection period:
- medical history and co-morbidities (if available)
- sitting blood pressure, serum uric acid, lipid profile test results before and after using MK-0954A 50/12.5 mg
- serum electrolytes, serum creatinine, and pre-meal sugar (if available)
- prescription information of all antihypertensive regimens
Exclusion criteria:
- Had been treated with diuretic or angiotensin-receptor blockers (ARBs) 2 weeks before initiated treatment with MK-0954A 50/12.5 mg
- Serum creatinine >2 mg/dL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
All Participants
Participants with hypertension who had been treated with MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg) for at least three months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serum Uric Acid (SUA) Level
Periodo de tiempo: Baseline and Month 3
|
SUA at baseline and Month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The Percentage of Patients With Hyperuricemia
Periodo de tiempo: Baseline and Month 3
|
Hyperuricemia was defined as SUA >6.6mg/dL in females and >7.7mg/dL in males.
|
Baseline and Month 3
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Periodo de tiempo: Baseline and Month 3
|
DBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Periodo de tiempo: Baseline and Month 3
|
SBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0954A-366
- MK-0954A-366
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .