- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01368185
Impact of MK-0954A on Uric Acid in the Management of Hypertension (MK-0954A-366)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Impact of Hyzaar on Uric Acid in the Management of Hypertensive Patients in Normal Practice
This was a retrospective, chart review, observational study to assess the effect of MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg [Hyzaar(R)]) treatment for a period of at least three months on serum uric acid levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1705
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Data from 33 physicians from different levels of hospitals were invited to provide information on patients who received MK-0954A and had pre- and post-treatment serum uric acid and lipid profile reports during the study period.
Each physician could provide up to 30 clinical charts of patients matching the inclusion criteria for the study.
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Participant was >20 years and <75 years of age on the index date (i.e., the date of initiating MK-0954A therapy)
- Diagnosed with hypertension and had received MK-0954A 50/12.5 mg for at least 3 months
- Had at least one serum uric acid measurements at baseline and one at 3 months after using MK-0954A 50/12.5 mg
Had the following records documented in the chart during the data collection period:
- medical history and co-morbidities (if available)
- sitting blood pressure, serum uric acid, lipid profile test results before and after using MK-0954A 50/12.5 mg
- serum electrolytes, serum creatinine, and pre-meal sugar (if available)
- prescription information of all antihypertensive regimens
Exclusion criteria:
- Had been treated with diuretic or angiotensin-receptor blockers (ARBs) 2 weeks before initiated treatment with MK-0954A 50/12.5 mg
- Serum creatinine >2 mg/dL
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
All Participants
Participants with hypertension who had been treated with MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg) for at least three months
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Serum Uric Acid (SUA) Level
Aikaikkuna: Baseline and Month 3
|
SUA at baseline and Month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The Percentage of Patients With Hyperuricemia
Aikaikkuna: Baseline and Month 3
|
Hyperuricemia was defined as SUA >6.6mg/dL in females and >7.7mg/dL in males.
|
Baseline and Month 3
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline and Month 3
|
DBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline and Month 3
|
SBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0954A-366
- MK-0954A-366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi