- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01368185
Impact of MK-0954A on Uric Acid in the Management of Hypertension (MK-0954A-366)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Impact of Hyzaar on Uric Acid in the Management of Hypertensive Patients in Normal Practice
This was a retrospective, chart review, observational study to assess the effect of MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg [Hyzaar(R)]) treatment for a period of at least three months on serum uric acid levels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1705
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Data from 33 physicians from different levels of hospitals were invited to provide information on patients who received MK-0954A and had pre- and post-treatment serum uric acid and lipid profile reports during the study period.
Each physician could provide up to 30 clinical charts of patients matching the inclusion criteria for the study.
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Participant was >20 years and <75 years of age on the index date (i.e., the date of initiating MK-0954A therapy)
- Diagnosed with hypertension and had received MK-0954A 50/12.5 mg for at least 3 months
- Had at least one serum uric acid measurements at baseline and one at 3 months after using MK-0954A 50/12.5 mg
Had the following records documented in the chart during the data collection period:
- medical history and co-morbidities (if available)
- sitting blood pressure, serum uric acid, lipid profile test results before and after using MK-0954A 50/12.5 mg
- serum electrolytes, serum creatinine, and pre-meal sugar (if available)
- prescription information of all antihypertensive regimens
Exclusion criteria:
- Had been treated with diuretic or angiotensin-receptor blockers (ARBs) 2 weeks before initiated treatment with MK-0954A 50/12.5 mg
- Serum creatinine >2 mg/dL
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
All Participants
Participants with hypertension who had been treated with MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg) for at least three months
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum Uric Acid (SUA) Level
Zeitfenster: Baseline and Month 3
|
SUA at baseline and Month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The Percentage of Patients With Hyperuricemia
Zeitfenster: Baseline and Month 3
|
Hyperuricemia was defined as SUA >6.6mg/dL in females and >7.7mg/dL in males.
|
Baseline and Month 3
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Zeitfenster: Baseline and Month 3
|
DBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Zeitfenster: Baseline and Month 3
|
SBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0954A-366
- MK-0954A-366
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