- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01368185
Impact of MK-0954A on Uric Acid in the Management of Hypertension (MK-0954A-366)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Impact of Hyzaar on Uric Acid in the Management of Hypertensive Patients in Normal Practice
This was a retrospective, chart review, observational study to assess the effect of MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg [Hyzaar(R)]) treatment for a period of at least three months on serum uric acid levels.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1705
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Data from 33 physicians from different levels of hospitals were invited to provide information on patients who received MK-0954A and had pre- and post-treatment serum uric acid and lipid profile reports during the study period.
Each physician could provide up to 30 clinical charts of patients matching the inclusion criteria for the study.
Descrição
Inclusion criteria:
- Participant was >20 years and <75 years of age on the index date (i.e., the date of initiating MK-0954A therapy)
- Diagnosed with hypertension and had received MK-0954A 50/12.5 mg for at least 3 months
- Had at least one serum uric acid measurements at baseline and one at 3 months after using MK-0954A 50/12.5 mg
Had the following records documented in the chart during the data collection period:
- medical history and co-morbidities (if available)
- sitting blood pressure, serum uric acid, lipid profile test results before and after using MK-0954A 50/12.5 mg
- serum electrolytes, serum creatinine, and pre-meal sugar (if available)
- prescription information of all antihypertensive regimens
Exclusion criteria:
- Had been treated with diuretic or angiotensin-receptor blockers (ARBs) 2 weeks before initiated treatment with MK-0954A 50/12.5 mg
- Serum creatinine >2 mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
All Participants
Participants with hypertension who had been treated with MK-0954A (losartan potassium 50 mg + hydrochlorothiazide 12.5 mg) for at least three months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Serum Uric Acid (SUA) Level
Prazo: Baseline and Month 3
|
SUA at baseline and Month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The Percentage of Patients With Hyperuricemia
Prazo: Baseline and Month 3
|
Hyperuricemia was defined as SUA >6.6mg/dL in females and >7.7mg/dL in males.
|
Baseline and Month 3
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Prazo: Baseline and Month 3
|
DBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: Baseline and Month 3
|
SBP at baseline and month 3.
|
Baseline and Month 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0954A-366
- MK-0954A-366
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