Guilford Genomic Medicine Initiative (GGMI) (GGMI)
15 de abril de 2014 actualizado por: The Moses H. Cone Memorial Hospital
- Genomic medicine, using genetic information to improve health outcomes, is heralded as the answer to rising medical costs by focusing on prevention and tailored care. Despite its potential, little investigation has focused on how genomic medicine can be applied in health care. To be effective, it requires new ways to learn, deliver, and communicate medical information. It will also raise new ethical questions.
- The overall goal of Guilford Genomic Medicine Initiative (GGMI) is to identify the specific challenges in "re-structuring" an existing medical system to integrate genomic medicine, and create solutions that can be used by other medical systems, such as the extensive military medical care system. To accomplish this goal, GGMI includes the development of a large-scale genomic medicine education initiative targeted at the community, providers, and patients, and a clinical systems model to implement strategies to facilitate the integration of genomic medicine into several pilot practices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1184
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Cone Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study takes place in two Primary care practices.
Patient's that come in for well-visits are invited to participate in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients scheduled for an upcoming well or new visit within the next 3 weeks with their primary care physician (at the two implementation clinics).
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- not consentable
- adopted
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Family history risk stratification
primary care patients who receive risk stratification and clinical decision support based upon the family health history they entered in to MeTree
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for increasing appropriate referrals to genetic counselors for patients at risk of hereditary cancer syndromes
Periodo de tiempo: 1 year
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change in appropriate referal to genetic counseling one year before using MeTree compared to one year after.
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1 year
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Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for increasing appropriate screening for breast, colon, and ovarian cancer
Periodo de tiempo: 1 year
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Compare rate of appropriate screening for breast, colon, and ovarian cancer one year prior to using the family history decision support tool and one year after
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1 year
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Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for appropriate risk-based management of thrombosis
Periodo de tiempo: one year
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Evaluate rate of appropriate genetic counseling and/or genetic testing one year prior to using the family history collection and decision support tool and one year after
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one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measure patient-related outcomes associated with using the MeTree tool
Periodo de tiempo: Day 1
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We assess satisfaction, comfort, anxiety, and preparedness associated with using the MeTree tool via survey immediately after completing the family history collection.
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Day 1
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Measure physician experience with the MeTree system
Periodo de tiempo: 3 months
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Evaluate physicians' perceptions of satisfaction, the tool's impact on work load and its effectiveness via survey and informal interviews at 3 months.
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3 months
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Implementation parameters for MeTree
Periodo de tiempo: up to 2 years
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Part of the formative evaluation of the implementation process which includes other secondary measures as well as those related to impact on the clinic such as time to use the tool, questions asked while taking the tool, and resources and support that will be needed to implement the tool in a non-study environment
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up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey S Ginsburg, MD, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orlando LA, Buchanan AH, Hahn SE, Christianson CA, Powell KP, Skinner CS, Chesnut B, Blach C, Due B, Ginsburg GS, Henrich VC. Development and validation of a primary care-based family health history and decision support program (MeTree). N C Med J. 2013 Jul-Aug;74(4):287-96.
- Orlando LA, Hauser ER, Christianson C, Powell KP, Buchanan AH, Chesnut B, Agbaje AB, Henrich VC, Ginsburg G. Protocol for implementation of family health history collection and decision support into primary care using a computerized family health history system. BMC Health Serv Res. 2011 Oct 11;11:264. doi: 10.1186/1472-6963-11-264.
- Orlando LA, Wu RR, Beadles C, Himmel T, Buchanan AH, Powell KP, Hauser ER, Henrich VC, Ginsburg GS. Implementing family health history risk stratification in primary care: impact of guideline criteria on populations and resource demand. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2014 Mar;166C(1):24-33. doi: 10.1002/ajmg.c.31388. Epub 2014 Mar 10.
- Wu RR, Himmel TL, Buchanan AH, Powell KP, Hauser ER, Ginsburg GS, Henrich VC, Orlando LA. Quality of family history collection with use of a patient facing family history assessment tool. BMC Fam Pract. 2014 Feb 13;15:31. doi: 10.1186/1471-2296-15-31.
- Beadles CA, Ryanne Wu R, Himmel T, Buchanan AH, Powell KP, Hauser E, Henrich VC, Ginsburg GS, Orlando LA. Providing patient education: impact on quantity and quality of family health history collection. Fam Cancer. 2014 Jun;13(2):325-32. doi: 10.1007/s10689-014-9701-z.
- Wu RR, Orlando LA, Himmel TL, Buchanan AH, Powell KP, Hauser ER, Agbaje AB, Henrich VC, Ginsburg GS. Patient and primary care provider experience using a family health history collection, risk stratification, and clinical decision support tool: a type 2 hybrid controlled implementation-effectiveness trial. BMC Fam Pract. 2013 Aug 6;14:111. doi: 10.1186/1471-2296-14-111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-05-1-0383
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