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Guilford Genomic Medicine Initiative (GGMI) (GGMI)

15 aprile 2014 aggiornato da: The Moses H. Cone Memorial Hospital
  • Genomic medicine, using genetic information to improve health outcomes, is heralded as the answer to rising medical costs by focusing on prevention and tailored care. Despite its potential, little investigation has focused on how genomic medicine can be applied in health care. To be effective, it requires new ways to learn, deliver, and communicate medical information. It will also raise new ethical questions.
  • The overall goal of Guilford Genomic Medicine Initiative (GGMI) is to identify the specific challenges in "re-structuring" an existing medical system to integrate genomic medicine, and create solutions that can be used by other medical systems, such as the extensive military medical care system. To accomplish this goal, GGMI includes the development of a large-scale genomic medicine education initiative targeted at the community, providers, and patients, and a clinical systems model to implement strategies to facilitate the integration of genomic medicine into several pilot practices.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1184

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
        • Cone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study takes place in two Primary care practices. Patient's that come in for well-visits are invited to participate in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients scheduled for an upcoming well or new visit within the next 3 weeks with their primary care physician (at the two implementation clinics).

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking
  • not consentable
  • adopted

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Family history risk stratification
primary care patients who receive risk stratification and clinical decision support based upon the family health history they entered in to MeTree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for increasing appropriate referrals to genetic counselors for patients at risk of hereditary cancer syndromes
Lasso di tempo: 1 year
change in appropriate referal to genetic counseling one year before using MeTree compared to one year after.
1 year
Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for increasing appropriate screening for breast, colon, and ovarian cancer
Lasso di tempo: 1 year
Compare rate of appropriate screening for breast, colon, and ovarian cancer one year prior to using the family history decision support tool and one year after
1 year
Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for appropriate risk-based management of thrombosis
Lasso di tempo: one year
Evaluate rate of appropriate genetic counseling and/or genetic testing one year prior to using the family history collection and decision support tool and one year after
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure patient-related outcomes associated with using the MeTree tool
Lasso di tempo: Day 1
We assess satisfaction, comfort, anxiety, and preparedness associated with using the MeTree tool via survey immediately after completing the family history collection.
Day 1
Measure physician experience with the MeTree system
Lasso di tempo: 3 months
Evaluate physicians' perceptions of satisfaction, the tool's impact on work load and its effectiveness via survey and informal interviews at 3 months.
3 months
Implementation parameters for MeTree
Lasso di tempo: up to 2 years
Part of the formative evaluation of the implementation process which includes other secondary measures as well as those related to impact on the clinic such as time to use the tool, questions asked while taking the tool, and resources and support that will be needed to implement the tool in a non-study environment
up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Moses H. Cone Memorial Hospital

Collaboratori

Duke University
University of North Carolina, Greensboro

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey S Ginsburg, MD, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-05-1-0383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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