- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01372553
Guilford Genomic Medicine Initiative (GGMI) (GGMI)
15. dubna 2014 aktualizováno: The Moses H. Cone Memorial Hospital
- Genomic medicine, using genetic information to improve health outcomes, is heralded as the answer to rising medical costs by focusing on prevention and tailored care. Despite its potential, little investigation has focused on how genomic medicine can be applied in health care. To be effective, it requires new ways to learn, deliver, and communicate medical information. It will also raise new ethical questions.
- The overall goal of Guilford Genomic Medicine Initiative (GGMI) is to identify the specific challenges in "re-structuring" an existing medical system to integrate genomic medicine, and create solutions that can be used by other medical systems, such as the extensive military medical care system. To accomplish this goal, GGMI includes the development of a large-scale genomic medicine education initiative targeted at the community, providers, and patients, and a clinical systems model to implement strategies to facilitate the integration of genomic medicine into several pilot practices.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1184
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- Cone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study takes place in two Primary care practices.
Patient's that come in for well-visits are invited to participate in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients scheduled for an upcoming well or new visit within the next 3 weeks with their primary care physician (at the two implementation clinics).
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- not consentable
- adopted
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Family history risk stratification
primary care patients who receive risk stratification and clinical decision support based upon the family health history they entered in to MeTree
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for increasing appropriate referrals to genetic counselors for patients at risk of hereditary cancer syndromes
Časové okno: 1 year
|
change in appropriate referal to genetic counseling one year before using MeTree compared to one year after.
|
1 year
|
|
Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for increasing appropriate screening for breast, colon, and ovarian cancer
Časové okno: 1 year
|
Compare rate of appropriate screening for breast, colon, and ovarian cancer one year prior to using the family history decision support tool and one year after
|
1 year
|
|
Evaluate effectiveness of family history collection and decision support for appropriate risk-based management of thrombosis
Časové okno: one year
|
Evaluate rate of appropriate genetic counseling and/or genetic testing one year prior to using the family history collection and decision support tool and one year after
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure patient-related outcomes associated with using the MeTree tool
Časové okno: Day 1
|
We assess satisfaction, comfort, anxiety, and preparedness associated with using the MeTree tool via survey immediately after completing the family history collection.
|
Day 1
|
|
Measure physician experience with the MeTree system
Časové okno: 3 months
|
Evaluate physicians' perceptions of satisfaction, the tool's impact on work load and its effectiveness via survey and informal interviews at 3 months.
|
3 months
|
|
Implementation parameters for MeTree
Časové okno: up to 2 years
|
Part of the formative evaluation of the implementation process which includes other secondary measures as well as those related to impact on the clinic such as time to use the tool, questions asked while taking the tool, and resources and support that will be needed to implement the tool in a non-study environment
|
up to 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey S Ginsburg, MD, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Orlando LA, Buchanan AH, Hahn SE, Christianson CA, Powell KP, Skinner CS, Chesnut B, Blach C, Due B, Ginsburg GS, Henrich VC. Development and validation of a primary care-based family health history and decision support program (MeTree). N C Med J. 2013 Jul-Aug;74(4):287-96.
- Orlando LA, Hauser ER, Christianson C, Powell KP, Buchanan AH, Chesnut B, Agbaje AB, Henrich VC, Ginsburg G. Protocol for implementation of family health history collection and decision support into primary care using a computerized family health history system. BMC Health Serv Res. 2011 Oct 11;11:264. doi: 10.1186/1472-6963-11-264.
- Orlando LA, Wu RR, Beadles C, Himmel T, Buchanan AH, Powell KP, Hauser ER, Henrich VC, Ginsburg GS. Implementing family health history risk stratification in primary care: impact of guideline criteria on populations and resource demand. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2014 Mar;166C(1):24-33. doi: 10.1002/ajmg.c.31388. Epub 2014 Mar 10.
- Wu RR, Himmel TL, Buchanan AH, Powell KP, Hauser ER, Ginsburg GS, Henrich VC, Orlando LA. Quality of family history collection with use of a patient facing family history assessment tool. BMC Fam Pract. 2014 Feb 13;15:31. doi: 10.1186/1471-2296-15-31.
- Beadles CA, Ryanne Wu R, Himmel T, Buchanan AH, Powell KP, Hauser E, Henrich VC, Ginsburg GS, Orlando LA. Providing patient education: impact on quantity and quality of family health history collection. Fam Cancer. 2014 Jun;13(2):325-32. doi: 10.1007/s10689-014-9701-z.
- Wu RR, Orlando LA, Himmel TL, Buchanan AH, Powell KP, Hauser ER, Agbaje AB, Henrich VC, Ginsburg GS. Patient and primary care provider experience using a family health history collection, risk stratification, and clinical decision support tool: a type 2 hybrid controlled implementation-effectiveness trial. BMC Fam Pract. 2013 Aug 6;14:111. doi: 10.1186/1471-2296-14-111.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-05-1-0383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy