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Efectos del Entrenamiento Cognitivo Motor sobre la Pérdida Funcional Después de Fracturas Osteoporóticas de Muñeca (PROFinD-TP4)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Nadja Schott, University of Stuttgart

Efectos del entrenamiento cognitivo motor sobre la pérdida funcional por inmovilización después de fracturas osteoporóticas del radio distal: un estudio piloto clínico aleatorizado en pacientes de edad avanzada

Los resultados de la terapia después de una fractura de radio distal, especialmente en pacientes de edad avanzada, a menudo son subóptimos. El problema central resulta de la inevitable inmovilización de 3 a 6 semanas, que conduce a la reducción del ROM de la muñeca, el deterioro de la fuerza muscular y el mal funcionamiento de las habilidades motoras finas y la coordinación. Actualmente, no existen estrategias proactivas adecuadas para contrarrestar estos problemas de inmovilización. Por lo tanto, el objetivo general de nuestro proyecto de investigación es investigar el potencial terapéutico de una terapia cognitiva motora sobre la función de la mano después de una fractura de radio distal. Por un lado, el estudio piloto debe proporcionar información sobre el nivel de tasa de reclutamiento necesario para un tamaño de muestra adecuado que permita evidencia confiable de los efectos de la terapia. Por otro lado queremos evaluar la sensibilidad y adecuación de los instrumentos de evaluación.

El piloto se concibe como un estudio de intervención longitudinal, controlado y aleatorizado durante 6 semanas con 3 grupos. Un grupo experimental imagina movimientos y acciones sin ejecutarlos. Un segundo grupo experimental realiza entrenamiento con espejo, en el que la retroalimentación visual a través de un espejo activa adicionalmente el hemisferio contralateral. El grupo de control recibe la terapia como de costumbre. Hay tres dominios clave a analizar: función (PRWE), deterioro (ROM, fuerza) y participación en la vida social/calidad de vida (DASH, EQ5D).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Robert Bosch Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura de muñeca
  • mayores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas inestables que impiden la intervención quirúrgica (ASA 5)
  • Pacientes que no viven de forma independiente (residencia de ancianos)
  • Pacientes con una fractura abierta
  • Lesión asociada de tejido blando o esquelético en la misma extremidad
  • Deterioro cognitivo (6CIT < 10)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Práctica mental
Durante la práctica de imágenes motoras, una persona imagina realizar un movimiento con todas sus consecuencias sensoriales sin moverse realmente. En este estudio, los terapeutas siguen una guía de imágenes motoras diseñada para la rehabilitación del desempeño del movimiento. La guía ofrece a los terapeutas una estructura y una estrategia para ofrecer imágenes específicas del sujeto y se basa en los principios del aprendizaje motor.
prueba previa; Intervención de 6 semanas: semana 1-3: 5 veces por semana 60 minutos al día. Semana 4-6: 3 veces por semana 60 minutos al día; prueba posterior; hacer un seguimiento)
Experimental: Terapia de espejo
Se cree que la terapia del espejo funciona mediante el uso de la visión del brazo sano o intacto para reemplazar o impulsar la propiocepción en el brazo afectado, y así normalizar el segmento aferente del proceso de movimiento.
prueba previa; Intervención de 6 semanas: semana 1-3: 5 veces por semana 60 minutos al día. Semana 4-6: 3 veces por semana 60 minutos al día; prueba posterior; hacer un seguimiento)
Comparador activo: Entrenamiento de relajación
El grupo de control recibirá la terapia como de costumbre. Actualmente, esto significa que los pacientes están inmovilizados durante las primeras 3-4 semanas. El grupo de control recibirá entrenamiento de relajación adicional durante este período para lograr la misma cantidad de tiempo total que el terapeuta pasa con los pacientes de los grupos experimentales.
prueba previa; Intervención de 6 semanas: semana 1-3: 5 veces por semana 60 minutos al día. Semana 4-6: 3 veces por semana 60 minutos al día; prueba posterior; hacer un seguimiento)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor y discapacidad del paciente.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función subjetiva de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
Discapacidades del brazo y el hombro (DASH)
12 semanas
mediciones objetivas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediciones de rango de movimiento y fuerza de agarre
12 semanas
bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
EQ5D
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadja Schott, phd, University of Stuttgart

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01 EC 1007D

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapias cognitivas motoras

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