Влияние двигательных когнитивных тренировок на функциональные потери после остеопоротических переломов запястья (PROFinD-TP4)
Влияние двигательных когнитивных тренировок на функциональную потерю вследствие иммобилизации после остеопоротических переломов дистального отдела лучевой кости: рандомизированное клиническое экспериментальное исследование у пожилых пациентов
Результаты терапии после перелома дистального отдела лучевой кости, особенно у пожилых пациентов, часто неоптимальны. Основная проблема возникает из-за неизбежной иммобилизации в течение 3-6 недель, которая приводит к уменьшению объема движений запястья, ухудшению мышечной силы, а также нарушению мелкой моторики и координации. В настоящее время не существует адекватных проактивных стратегий противодействия этим проблемам иммобилизации. Следовательно, общая цель нашего исследовательского проекта состоит в том, чтобы изучить терапевтический потенциал моторно-когнитивной терапии в отношении функции кисти после перелома дистального отдела лучевой кости. С одной стороны, пилотное исследование должно предоставить информацию об уровне набора участников, необходимом для адекватного размера выборки, что позволит получить надежные доказательства эффектов терапии. С другой стороны, мы хотим оценить чувствительность и адекватность инструментов оценки.
Пилотный проект задуман как контролируемое рандомизированное лонгитюдное интервенционное исследование в течение 6 недель с участием 3 групп. Одна экспериментальная группа представляет движения и действия, не выполняя их. Вторая экспериментальная группа проводит тренировку с зеркалом, при которой зрительная обратная связь через зеркало дополнительно активирует контралатеральное полушарие. Контрольная группа получает терапию как обычно. Необходимо проанализировать три ключевых домена: функция (PRWE), нарушения (ROM, сила) и участие в социальной жизни/качество жизни (DASH, EQ5D).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70376
- Robert Bosch Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перелом запястья
- 65 лет и старше
Критерий исключения:
- нестабильные медицинские состояния, препятствующие хирургическому вмешательству (ASA 5)
- Пациенты, которые не живут самостоятельно (дом престарелых)
- Пациенты с открытым переломом
- Сопутствующее повреждение мягких тканей или скелета той же конечности
- Когнитивные нарушения (6CIT < 10)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умственная практика
Во время практики воображения движения человек представляет себе выполнение движения со всеми его сенсорными последствиями, не двигаясь в действительности.
В этом исследовании терапевты следуют рекомендациям по воображению движений, разработанным для восстановления двигательной активности.
Руководство предлагает терапевтам структуру и стратегию для предоставления предметно-ориентированных образов и основано на принципах моторного обучения.
|
предварительное тестирование; 6-недельное вмешательство: 1-3 неделя: 5 раз в неделю по 60 минут в день.
Неделя 4-6: 3 раза в неделю по 60 минут в день; пост-тест; следовать за)
|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Считается, что зеркальная терапия работает, используя зрение неповрежденной или здоровой руки, чтобы заменить или управлять проприоцепцией в пораженной руке и, таким образом, нормализовать афферентный сегмент двигательного процесса.
|
предварительное тестирование; 6-недельное вмешательство: 1-3 неделя: 5 раз в неделю по 60 минут в день.
Неделя 4-6: 3 раза в неделю по 60 минут в день; пост-тест; следовать за)
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации
Контрольная группа будет получать терапию в обычном режиме.
В настоящее время это означает, что пациенты иммобилизуются в течение первых 3-4 недель.
В течение этого периода контрольная группа получит дополнительную тренировку по релаксации, чтобы добиться того же общего количества времени, которое терапевт проводит с пациентами экспериментальных групп.
|
предварительное тестирование; 6-недельное вмешательство: 1-3 неделя: 5 раз в неделю по 60 минут в день.
Неделя 4-6: 3 раза в неделю по 60 минут в день; пост-тест; следовать за)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и инвалидность пациента
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка запястья пациента (PRWE)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективная функция руки
Временное ограничение: 12 недель
|
Инвалидность руки и плеча (DASH)
|
12 недель
|
|
объективные измерения
Временное ограничение: 12 недель
|
Диапазон измерений движения и сила захвата
|
12 недель
|
|
субъективное благополучие
Временное ограничение: 12 недель
|
EQ5D
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadja Schott, phd, University of Stuttgart
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schott N, Korbus H. Preventing functional loss during immobilization after osteoporotic wrist fractures in elderly patients: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 30;15:287. doi: 10.1186/1471-2474-15-287.
- Schott, N., Frenkel, M.-O., Korbus, H. & Francis, K. (2013). Mental Practice in Orthopaedic Rehabilitation: Where, What, and How? A case report. Sci-ence et Motricité, 82, 93-103.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 EC 1007D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования двигательная когнитивная терапия
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ЗавершенныйПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsЕще не набираютИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Приобретенная черепно-мозговая травмаКанада
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development CommandПрекращеноПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты