Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky motorického kognitivního tréninku na funkční ztrátu po osteoporotických zlomeninách zápěstí (PROFinD-TP4)

2. prosince 2014 aktualizováno: Nadja Schott, University of Stuttgart

Účinky motorického kognitivního tréninku na funkční ztrátu prostřednictvím imobilizace po osteoporotických zlomeninách distálního radia: Randomizovaná klinická pilotní studie u starších pacientů

Výsledky terapie po zlomenině distálního radia, zejména u starších pacientů, jsou často suboptimální. Ústřední problém vyplývá z nevyhnutelné 3-6týdenní imobilizace, která vede ke snížení ROM zápěstí, zhoršení svalové síly a také k poruše jemné motoriky a koordinace. V současné době neexistují žádné adekvátní proaktivní strategie, jak těmto problémům s imobilizací čelit. Celkovým cílem našeho výzkumného projektu je tedy prozkoumat terapeutický potenciál motoricko-kognitivní terapie na funkci ruky po zlomenině distálního radia. Na jedné straně by pilotní studie měla poskytnout informace o míře náboru potřebné pro adekvátní velikost vzorku, která umožňuje spolehlivé důkazy o účincích terapie. Na druhé straně chceme hodnotit citlivost a přiměřenost nástrojů hodnocení.

Pilotní projekt je koncipován jako kontrolovaná, randomizovaná, longitudinální intervenční studie trvající 6 týdnů se 3 skupinami. Jedna experimentální skupina si představuje pohyby a akce, aniž by je provedla. Druhá experimentální skupina provádí zrcadlový trénink, při kterém vizuální zpětná vazba přes zrcadlo navíc aktivuje kontralaterální hemisféru. Kontrolní skupina dostává terapii jako obvykle. Existují tři klíčové oblasti, které je třeba analyzovat: funkce (PRWE), poškození (ROM, síla) a účast na společenském životě/kvalita života (DASH, EQ5D).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Robert Bosch Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina zápěstí
  • věk 65 a více let

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stavy, které vylučují chirurgický zákrok (ASA 5)
  • Pacienti, kteří nežijí samostatně (domov s pečovatelskou službou)
  • Pacienti s otevřenou zlomeninou
  • Přidružené poranění měkkých tkání nebo skeletu na stejné končetině
  • Kognitivní porucha (6CIT < 10)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentální praxe
Při nácviku motorických představ si člověk představuje vykonávání pohybu se všemi jeho smyslovými důsledky, aniž by se skutečně pohyboval. V této studii se terapeuti řídí směrnicí motorického zobrazování navrženou pro rehabilitaci pohybového výkonu. Směrnice nabízí terapeutům strukturu a strategii pro poskytování snímků specifických pro daný předmět a je založena na principech motorického učení.
Behaviorální: motorické kognitivní terapie
předběžná zkouška; 6týdenní intervence: týden 1-3: 5krát týdně 60 minut denně. 4.-6. týden: 3x týdně 60 minut denně; po testu; následovat)
Experimentální: Zrcadlová terapie
Předpokládá se, že zrcadlová terapie funguje tak, že využívá vidění neporušené nebo zdravé paže k nahrazení nebo řízení propriocepce v postižené paži, a tak normalizuje aferentní segment pohybového procesu.
Behaviorální: motorické kognitivní terapie
předběžná zkouška; 6týdenní intervence: týden 1-3: 5krát týdně 60 minut denně. 4.-6. týden: 3x týdně 60 minut denně; po testu; následovat)
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
Kontrolní skupina dostane terapii jako obvykle. V současnosti to znamená, že pacienti jsou během prvních 3-4 týdnů imobilizováni. Kontrolní skupina dostane během tohoto období další relaxační trénink, aby dosáhla stejného celkového množství času, který terapeut stráví s pacienty experimentálních skupin.
Behaviorální: motorické kognitivní terapie
předběžná zkouška; 6týdenní intervence: týden 1-3: 5krát týdně 60 minut denně. 4.-6. týden: 3x týdně 60 minut denně; po testu; následovat)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a invalidita pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení zápěstí podle hodnocení pacienta (PRWE)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní funkce ruky
Časové okno: 12 týdnů
Postižení paže a ramene (DASH)
12 týdnů
objektivní měření
Časové okno: 12 týdnů
Rozsah měření pohybu a síla úchopu
12 týdnů
subjektivní pohodu
Časové okno: 12 týdnů
EQ5D
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Stuttgart

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadja Schott, phd, University of Stuttgart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 EC 1007D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na motorické kognitivní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit