Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motorisk kognitiv træning på funktionelt tab efter osteoporotiske håndledsfrakturer (PROFinD-TP4)

2. december 2014 opdateret af: Nadja Schott, University of Stuttgart

Effekter af motorisk kognitiv træning på funktionelt tab gennem immobilisering efter osteoporotiske distale radiusfrakturer: en randomiseret klinisk pilotundersøgelse hos ældre patienter

Behandlingsresultaterne efter distal radiusfraktur, især hos ældre patienter, er ofte suboptimale. Det centrale problem skyldes den uundgåelige, 3-6 ugers immobilisering, som fører til reduktion af ROM i håndleddet, forringelse af muskelstyrke samt fejlfunktion af finmotorik og koordination. I øjeblikket er der ingen tilstrækkelige proaktive strategier til at modvirke disse immobiliseringsproblemer. Derfor er det overordnede formål med vores forskningsprojekt at undersøge det terapeutiske potentiale af en motorisk-kognitiv terapi på håndfunktion efter distal radiusfraktur. På den ene side bør pilotundersøgelsen give information om niveauet af rekrutteringsraten, der er nødvendig for en passende stikprøvestørrelse, som tillader pålidelig evidens for terapieffekterne. På den anden side ønsker vi at evaluere vurderingsinstrumenternes følsomhed og tilstrækkelighed.

Piloten er tænkt som et kontrolleret, randomiseret, longitudinelt interventionsstudie over 6 uger med 3 grupper. En eksperimentel gruppe forestiller sig bevægelser og handlinger uden at udføre dem. En anden eksperimentel gruppe udfører spejltræning, hvor visuel feedback gennem et spejl yderligere aktiverer den kontralaterale halvkugle. Kontrolgruppen får terapi som normalt. Der er tre nøgledomæner, der skal analyseres: funktion (PRWE), funktionsnedsættelse (ROM, styrke) og deltagelse i socialt liv/livskvalitet (DASH, EQ5D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Robert Bosch Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • håndledsbrud
  • alder 65 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske tilstande, der udelukker kirurgisk indgreb (ASA 5)
  • Patienter, der ikke bor selvstændigt (plejehjem)
  • Patienter med åben fraktur
  • Tilknyttet blødt væv eller skeletskade på samme lem
  • Kognitiv svækkelse (6CIT < 10)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental Praksis
Under motorisk billedpraksis forestiller en person sig at udføre en bevægelse med alle dens sanselige konsekvenser uden faktisk at bevæge sig. I denne undersøgelse følger terapeuterne en retningslinje for motorisk billedsprog designet til rehabilitering af bevægelsespræstation. Retningslinjen tilbyder terapeuter struktur og en strategi til at levere fagspecifikke billeder og er baseret på principper for motorisk læring.
Adfærdsmæssigt: motoriske kognitive terapier
præ-test; 6 ugers intervention: uge 1-3: 5 gange om ugen 60 minutter om dagen. Uge 4-6: 3 gange om ugen 60 minutter om dagen; post-test; opfølgning)
Eksperimentel: Spejlterapi
Spejlterapi menes at virke ved at bruge synet af den intakte eller gode arm til at erstatte eller drive proprioception i den berørte arm og dermed normalisere det afferente segment af bevægelsesprocessen.
Adfærdsmæssigt: motoriske kognitive terapier
præ-test; 6 ugers intervention: uge 1-3: 5 gange om ugen 60 minutter om dagen. Uge 4-6: 3 gange om ugen 60 minutter om dagen; post-test; opfølgning)
Aktiv komparator: Afspændingstræning
Kontrolgruppen vil modtage terapi som normalt. I øjeblikket betyder det, at patienter er immobiliserede i løbet af de første 3-4 uger. Kontrolgruppen vil modtage yderligere afspændingstræning i denne periode for at opnå den samme samlede tid, som behandleren tilbringer med patienterne i forsøgsgrupperne.
Adfærdsmæssigt: motoriske kognitive terapier
præ-test; 6 ugers intervention: uge 1-3: 5 gange om ugen 60 minutter om dagen. Uge 4-6: 3 gange om ugen 60 minutter om dagen; post-test; opfølgning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient smerter og handicap
Tidsramme: 12 uger
Patient vurderet håndledsevaluering (PRWE)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv håndfunktion
Tidsramme: 12 uger
Handicap af arm og skulder (DASH)
12 uger
objektive målinger
Tidsramme: 12 uger
Vifte af bevægelsesmålinger og grebsstyrke
12 uger
subjektivt velbefindende
Tidsramme: 12 uger
EQ5D
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Stuttgart

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadja Schott, phd, University of Stuttgart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 EC 1007D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporotisk distal radiusfraktur

Kliniske forsøg med motoriske kognitive terapier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner