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DNA Analysis in Influencing Response to Rituximab in Samples From Patients With Follicular Lymphoma Treated on ECOG-E4402

16 de mayo de 2017 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

The Influence of KIR and HLA Genotype on the Response to Rituximab Immunotherapy in Patients With Follicular Lymphoma

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying DNA isolated from blood samples to see how well it influences response to rituximab in patients with follicular lymphoma treated on clinical trial ECOG-E4402.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • To test the influence of killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotype on response to anti-CD20 antibody lymphoma immunotherapy.

OUTLINE: DNA samples are analyzed for killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotyping with sequence-specific primers (SSP) by real-time PCR. KIR and HLA typing are analyzed according to KIR-HLA matched vs mismatched, KIR B haplotype content, and the number of inhibitory KIR-HLA pairs. Results are then correlated to each patient's overall response and duration of response to rituximab.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Samples from patients enrolled on E4402 from whom samples were submitted for research

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patients diagnosed with follicular lymphoma enrolled on ECOG-E4402

    • Treated with single-agent rituximab; the trial compared two different rituximab-dosing strategies - maintenance vs retreatment as needed
  • Available germline DNA samples isolated from peripheral blood as well as clinical evaluation of disease status prior to and at initial response to the therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
KIR-HLA genotype predictive of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC)-based cancer immunotherapy
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Ranheim, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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