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DNA Analysis in Influencing Response to Rituximab in Samples From Patients With Follicular Lymphoma Treated on ECOG-E4402

16 maggio 2017 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

The Influence of KIR and HLA Genotype on the Response to Rituximab Immunotherapy in Patients With Follicular Lymphoma

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying DNA isolated from blood samples to see how well it influences response to rituximab in patients with follicular lymphoma treated on clinical trial ECOG-E4402.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To test the influence of killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotype on response to anti-CD20 antibody lymphoma immunotherapy.

OUTLINE: DNA samples are analyzed for killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotyping with sequence-specific primers (SSP) by real-time PCR. KIR and HLA typing are analyzed according to KIR-HLA matched vs mismatched, KIR B haplotype content, and the number of inhibitory KIR-HLA pairs. Results are then correlated to each patient's overall response and duration of response to rituximab.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Samples from patients enrolled on E4402 from whom samples were submitted for research

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patients diagnosed with follicular lymphoma enrolled on ECOG-E4402

    • Treated with single-agent rituximab; the trial compared two different rituximab-dosing strategies - maintenance vs retreatment as needed
  • Available germline DNA samples isolated from peripheral blood as well as clinical evaluation of disease status prior to and at initial response to the therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
KIR-HLA genotype predictive of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC)-based cancer immunotherapy
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Ranheim, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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