- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01406782
DNA Analysis in Influencing Response to Rituximab in Samples From Patients With Follicular Lymphoma Treated on ECOG-E4402
The Influence of KIR and HLA Genotype on the Response to Rituximab Immunotherapy in Patients With Follicular Lymphoma
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying DNA isolated from blood samples to see how well it influences response to rituximab in patients with follicular lymphoma treated on clinical trial ECOG-E4402.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- To test the influence of killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotype on response to anti-CD20 antibody lymphoma immunotherapy.
OUTLINE: DNA samples are analyzed for killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotyping with sequence-specific primers (SSP) by real-time PCR. KIR and HLA typing are analyzed according to KIR-HLA matched vs mismatched, KIR B haplotype content, and the number of inhibitory KIR-HLA pairs. Results are then correlated to each patient's overall response and duration of response to rituximab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Patients diagnosed with follicular lymphoma enrolled on ECOG-E4402
- Treated with single-agent rituximab; the trial compared two different rituximab-dosing strategies - maintenance vs retreatment as needed
- Available germline DNA samples isolated from peripheral blood as well as clinical evaluation of disease status prior to and at initial response to the therapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
KIR-HLA genotype predictive of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC)-based cancer immunotherapy
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Ranheim, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Lymphom, follikulär
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Rituximab
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000706811
- ECOG-E4402T3
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