- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01406782
DNA Analysis in Influencing Response to Rituximab in Samples From Patients With Follicular Lymphoma Treated on ECOG-E4402
The Influence of KIR and HLA Genotype on the Response to Rituximab Immunotherapy in Patients With Follicular Lymphoma
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying DNA isolated from blood samples to see how well it influences response to rituximab in patients with follicular lymphoma treated on clinical trial ECOG-E4402.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- To test the influence of killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotype on response to anti-CD20 antibody lymphoma immunotherapy.
OUTLINE: DNA samples are analyzed for killer immunoglobulin-like receptor (KIR) and human lymphocyte antigen (HLA) genotyping with sequence-specific primers (SSP) by real-time PCR. KIR and HLA typing are analyzed according to KIR-HLA matched vs mismatched, KIR B haplotype content, and the number of inhibitory KIR-HLA pairs. Results are then correlated to each patient's overall response and duration of response to rituximab.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Patients diagnosed with follicular lymphoma enrolled on ECOG-E4402
- Treated with single-agent rituximab; the trial compared two different rituximab-dosing strategies - maintenance vs retreatment as needed
- Available germline DNA samples isolated from peripheral blood as well as clinical evaluation of disease status prior to and at initial response to the therapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KIR-HLA genotype predictive of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC)-based cancer immunotherapy
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Ranheim, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, folliculair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Rituximab
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000706811
- ECOG-E4402T3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .