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Bacterial Contamination of Healthcare Worker Uniforms

9 de febrero de 2015 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Bacterial Contamination of Healthcare Worker Uniforms: A Study of Antimicrobial Uniforms on Occupationally Acquired Bacterial Contamination: A Randomized Controlled Trial

Healthcare worker uniforms are frequently contaminated with bacteria known to cause infections in humans. These bacteria are acquired during the workday. A new technology of antimicrobial textiles have been developed and incorporated into the fabric of health care worker uniforms, reportedly with effectiveness rates of > 99% but there is little literature describing the effectiveness of Healthcare worker (HCW) uniforms with antimicrobial properties in the clinical setting. Because of the potential benefit that such uniforms could offer HCWs and patients alike, further investigation into whether these fabrics are effective is warranted.

Up to 140 physicians, nurses, and midlevel providers who work at Denver Health on the general internal medicine wards will be invited to participate in this study. Participants will be randomized to wear either uniforms (scrubs) that have antimicrobial properties or standard scrubs provided by the hospital. At the end of an 8-hour workday, three areas on each uniform and each subject's wrist area will be cultured to assess for total bacterial colonization as well as for various resistant bacteria such as methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycin-resistant Enterococcus (VRE), and resistant gram-negative rods.

Primary Hypothesis: HCW uniforms with antimicrobial properties will have less bacterial contamination than standard uniforms (scrubs) at the end of an 8-hour workday.

Specific aim 1a. Demonstrate that antimicrobial uniforms will have less total bacterial contamination of sites swabbed compared to standard uniform after an 8-hour workday.

Specific aim 1b. Demonstrate that antimicrobial uniforms will have less antimicrobial-resistant bacterial contamination (specifically looking for MRSA, VRE, and resistant gram negatives) of sites swabbed compared to standard uniform after an 8-hour workday.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Physicians, nurses, and midlevel providers who work at Denver Health on the general internal medicine wards;
  • Provider must be available for cultures at the end of the day, provider must be on service at Denver
  • Health for the duration of the study, provider must be willing to avoid wearing white coats

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Known to be pregnant

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard Scrubs
Participants will be randomized to one of three types of uniforms. This arm is the standard scrub arm. The participants will wear new standard scrubs.
Experimental: Antimicrobial Scrubs 1
Participants will be randomized to one of three types of uniforms. In this arm, the participants will wear one of two types of antimicrobial uniforms. These are commercially available and registered with the Environmental Protective Agency.
Participants will be randomized to one of three types of scrubs. There will be a control (standard scrubs without antimicrobial properties) and two scrubs with reported antimicrobial properties.
Experimental: Antimicrobial Scrubs 2
Participants will be randomized to one of three types of uniforms. In this arm, the participants will wear one of two types of antimicrobial uniforms. These are commercially available and registered with the Environmental Protective Agency.
Participants will be randomized to one of three types of scrubs. There will be a control (standard scrubs without antimicrobial properties) and two scrubs with reported antimicrobial properties.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total Bacterial Contamination of Healthcare Worker Uniform With Antimicrobial Properties Compared to Standard Healthcare Worker Uniform After an 8-hour Workday.
Periodo de tiempo: 8 hours
Total bacterial colony count of samples obtained from the breast or lower front pocket, the sleeve cuff of the dominant hand and the pant leg at the mid-thigh of the dominant leg on all scrubs after an eight-hour workday.
8 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assess for Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus, Vancomycin Resistant Enterococci, and Gram-negative Bacterial Contamination on Healthcare Worker Uniform With Antimicrobial Properties Compared to Standard Healthcare Worker Uniform.
Periodo de tiempo: 8 hours
Number of healthcare workers with methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycin-resistant enterococci (VRE), and resistant gram-negative bacteria on the three scrub types, all obtained after the eight-hour workday.
8 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marisha A Burden, MD, Denver Health and Housing Authority

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2-5-15504

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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