- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538303
Disfunción microvascular en el infarto agudo de miocardio (IAM) y su relación con el desenlace
Disfunción microvascular en el IAM y su relación con el desenlace
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el infarto agudo de miocardio, la restauración temprana del flujo sanguíneo epicárdico y miocárdico es de suma importancia para limitar el tamaño del infarto y crear condiciones óptimas para un resultado favorable a largo plazo.
Actualmente, la restauración del flujo sanguíneo epicárdico se obtiene preferentemente mediante intervención coronaria percutánea primaria (PPCI). La ICPP es el tratamiento de elección para los pacientes con infarto agudo de miocardio que pueden ingresar con la suficiente rapidez en un hospital equipado para este tipo de tratamiento.
La restauración exitosa del flujo sanguíneo epicárdico por PPCI es posible en aproximadamente el 90% de todos los pacientes. No obstante, en algunos de estos pacientes persiste la hipoperfusión miocárdica por disfunción microvascular moderada o grave.
La terminología "sin reflujo" se usa a menudo para esta condición. Se sugiere que el tromboembolismo microvascular, el espasmo o el edema intramiocárdico son responsables de esta afección y probablemente todos estos tres fenómenos juegan un papel. Además de eso, la respuesta inflamatoria del miocardio puede estar involucrada con el taponamiento de los capilares por neutrófilos, comprometiendo aún más la restauración del flujo sanguíneo y la función normales del miocardio.
Es bien sabido que en pacientes en los que la reperfusión miocárdica está ausente o limitada, a pesar de una adecuada reperfusión epicárdica, el pronóstico es malo y se puede esperar una disfunción ventricular izquierda más grave en comparación con aquellos pacientes en los que también se restablece la reperfusión microvascular después de la ICPP. Por lo tanto, no cabe duda de que el conocimiento sobre el estado real de la microvasculatura y la (re)perfusión miocárdica poco después de la ICPP es importante desde el punto de vista pronóstico.
Además, si la reperfusión microvascular todavía es limitada inmediatamente después del infarto de miocardio, pero se recupera rápidamente en los días posteriores, esto podría tener implicaciones importantes para el pronóstico a largo plazo.
Por último, el conocimiento sobre la reperfusión microvascular en la fase aguda puede ser importante con respecto a la elección del tratamiento médico o mecánico complementario, como el balón de contrapulsación intraaórtico (IABP), los inhibidores de las Gp IIb/IIIa o la continuación de la nitroglicerina.
A pesar de esta importancia indiscutible de la perfusión y función microvascular en la fase aguda del infarto de miocardio, su evaluación ha sido difícil hasta ahora y se ha visto obstaculizada por una serie de deficiencias técnicas y metodológicas. En este contexto, debe tenerse en cuenta que la función de la microvasculatura en general (y específicamente en el infarto agudo de miocardio) se puede caracterizar por el flujo sanguíneo y la resistencia del miocardio.
Recientemente, los investigadores han desarrollado una nueva técnica para medir el flujo sanguíneo miocárdico y coronario absoluto y la resistencia miocárdica y coronaria absoluta y relativa. Esto ha allanado el camino para estudiar la función microvascular en el infarto agudo de miocardio inmediatamente después de la reperfusión epicárdica mediante ICPP y en los días posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, Países Bajos, 5623EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IAMCEST < 12 horas
- > Desviación del segmento ST de 10 mm
- lesión culpable en segmento proximal o medio de una arteria coronaria con un diámetro de referencia > 3,0 mm por estimación visual.
- hemodinámicamente estable.
Criterio de exclusión:
- Edad > 75 años
- shock cardiogénico o pre-shock
- Pacientes en los que no se puede obtener acceso a la circulación coronaria por la arteria femoral o en los que el acceso femoral era problemático.
- Pacientes con infarto de miocardio previo en la zona culpable o con cirugía de bypass previa
- Arterias coronarias tortuosas o ICP primaria compleja o de larga duración
- Enfermedad o condiciones graves concomitantes con una expectativa de vida de menos de un año
- Incapacidad para comprender y dar consentimiento informado ya sea en primera instancia en la mesa o en segunda instancia en la unidad de cuidados coronarios.
- Otras enfermedades miocárdicas conocidas, como hipertrofia ventricular izquierda moderada o grave o miocardiopatía
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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medición de caudal absoluto y resistencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- NL-3793806011
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