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Disfunción microvascular en el infarto agudo de miocardio (IAM) y su relación con el desenlace

8 de febrero de 2023 actualizado por: Inge Wijnbergen, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Disfunción microvascular en el IAM y su relación con el desenlace

El propósito de este estudio es primero evaluar el flujo sanguíneo miocárdico absoluto y la resistencia a lo largo del tiempo en la fase aguda y subaguda del infarto de miocardio y segundo, correlacionar estos parámetros con la preservación de la función ventricular izquierda y el resultado a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el infarto agudo de miocardio, la restauración temprana del flujo sanguíneo epicárdico y miocárdico es de suma importancia para limitar el tamaño del infarto y crear condiciones óptimas para un resultado favorable a largo plazo.

Actualmente, la restauración del flujo sanguíneo epicárdico se obtiene preferentemente mediante intervención coronaria percutánea primaria (PPCI). La ICPP es el tratamiento de elección para los pacientes con infarto agudo de miocardio que pueden ingresar con la suficiente rapidez en un hospital equipado para este tipo de tratamiento.

La restauración exitosa del flujo sanguíneo epicárdico por PPCI es posible en aproximadamente el 90% de todos los pacientes. No obstante, en algunos de estos pacientes persiste la hipoperfusión miocárdica por disfunción microvascular moderada o grave.

La terminología "sin reflujo" se usa a menudo para esta condición. Se sugiere que el tromboembolismo microvascular, el espasmo o el edema intramiocárdico son responsables de esta afección y probablemente todos estos tres fenómenos juegan un papel. Además de eso, la respuesta inflamatoria del miocardio puede estar involucrada con el taponamiento de los capilares por neutrófilos, comprometiendo aún más la restauración del flujo sanguíneo y la función normales del miocardio.

Es bien sabido que en pacientes en los que la reperfusión miocárdica está ausente o limitada, a pesar de una adecuada reperfusión epicárdica, el pronóstico es malo y se puede esperar una disfunción ventricular izquierda más grave en comparación con aquellos pacientes en los que también se restablece la reperfusión microvascular después de la ICPP. Por lo tanto, no cabe duda de que el conocimiento sobre el estado real de la microvasculatura y la (re)perfusión miocárdica poco después de la ICPP es importante desde el punto de vista pronóstico.

Además, si la reperfusión microvascular todavía es limitada inmediatamente después del infarto de miocardio, pero se recupera rápidamente en los días posteriores, esto podría tener implicaciones importantes para el pronóstico a largo plazo.

Por último, el conocimiento sobre la reperfusión microvascular en la fase aguda puede ser importante con respecto a la elección del tratamiento médico o mecánico complementario, como el balón de contrapulsación intraaórtico (IABP), los inhibidores de las Gp IIb/IIIa o la continuación de la nitroglicerina.

A pesar de esta importancia indiscutible de la perfusión y función microvascular en la fase aguda del infarto de miocardio, su evaluación ha sido difícil hasta ahora y se ha visto obstaculizada por una serie de deficiencias técnicas y metodológicas. En este contexto, debe tenerse en cuenta que la función de la microvasculatura en general (y específicamente en el infarto agudo de miocardio) se puede caracterizar por el flujo sanguíneo y la resistencia del miocardio.

Recientemente, los investigadores han desarrollado una nueva técnica para medir el flujo sanguíneo miocárdico y coronario absoluto y la resistencia miocárdica y coronaria absoluta y relativa. Esto ha allanado el camino para estudiar la función microvascular en el infarto agudo de miocardio inmediatamente después de la reperfusión epicárdica mediante ICPP y en los días posteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Países Bajos, 5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes con IAMCEST ya sea en nuestro propio hospital o derivados por otros hospitales o la ambulancia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IAMCEST < 12 horas
  • > Desviación del segmento ST de 10 mm
  • lesión culpable en segmento proximal o medio de una arteria coronaria con un diámetro de referencia > 3,0 mm por estimación visual.
  • hemodinámicamente estable.

Criterio de exclusión:

  • Edad > 75 años
  • shock cardiogénico o pre-shock
  • Pacientes en los que no se puede obtener acceso a la circulación coronaria por la arteria femoral o en los que el acceso femoral era problemático.
  • Pacientes con infarto de miocardio previo en la zona culpable o con cirugía de bypass previa
  • Arterias coronarias tortuosas o ICP primaria compleja o de larga duración
  • Enfermedad o condiciones graves concomitantes con una expectativa de vida de menos de un año
  • Incapacidad para comprender y dar consentimiento informado ya sea en primera instancia en la mesa o en segunda instancia en la unidad de cuidados coronarios.
  • Otras enfermedades miocárdicas conocidas, como hipertrofia ventricular izquierda moderada o grave o miocardiopatía
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
medición de caudal absoluto y resistencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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