- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538303
Mikrovaskuläre Dysfunktion bei akutem Myokardinfarkt (AMI) und ihre Beziehung zum Outcome
Mikrovaskuläre Dysfunktion bei AMI und ihre Beziehung zum Ergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beim akuten Myokardinfarkt ist die frühzeitige Wiederherstellung des epikardialen und myokardialen Blutflusses von größter Bedeutung, um die Infarktgröße zu begrenzen und optimale Bedingungen für ein günstiges Langzeitergebnis zu schaffen.
Gegenwärtig wird die Wiederherstellung des epikardialen Blutflusses vorzugsweise durch eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) erreicht. Die PPCI ist die Therapie der Wahl für Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die ausreichend schnell in einem für diesen Typ ausgestatteten Krankenhaus zur Behandlung aufgenommen werden können.
Eine erfolgreiche Wiederherstellung des epikardialen Blutflusses durch PPCI ist bei etwa 90 % aller Patienten möglich. Dennoch bleibt bei einer Reihe dieser Patienten die myokardiale Hypoperfusion aufgrund einer mittelschweren oder schweren mikrovaskulären Dysfunktion bestehen.
Für diesen Zustand wird häufig die Terminologie „kein Reflow“ verwendet. Es wird vermutet, dass mikrovaskuläre Thromboembolien, Spasmen oder intramyokardiale Ödeme für diesen Zustand verantwortlich sind, und wahrscheinlich spielen alle diese drei Phänomene eine Rolle. Abgesehen davon kann eine Entzündungsreaktion des Myokards mit einer Verstopfung der Kapillaren durch Neutrophile verbunden sein, was die Wiederherstellung des normalen Blutflusses und der Funktion des Myokards weiter beeinträchtigt.
Es ist bekannt, dass bei Patienten mit fehlender oder eingeschränkter myokardialer Reperfusion trotz adäquater epikardialer Reperfusion die Prognose schlecht ist und eine schwerere linksventrikuläre Dysfunktion zu erwarten ist im Vergleich zu Patienten, bei denen auch eine mikrovaskuläre Reperfusion nach Wiederherstellung der PPCI vorliegt. Daher steht außer Zweifel, dass das Wissen über den aktuellen Zustand der Mikrogefäße und der myokardialen (Re-)Perfusion kurz nach der PPCI aus prognostischer Sicht wichtig ist.
Wenn außerdem die mikrovaskuläre Reperfusion unmittelbar nach einem Myokardinfarkt noch begrenzt ist, sich aber in den Tagen danach schnell erholt, könnte dies wichtige Auswirkungen auf die Langzeitprognose haben.
Schließlich kann das Wissen über die mikrovaskuläre Reperfusion in der akuten Phase im Hinblick auf die Wahl einer ergänzenden mechanischen oder medikamentösen Therapie wichtig sein, wie z. B. intraaortale Ballonpumpe (IABP), Gp IIb/IIIa-Inhibitoren oder Fortführung der Nitroglyzerintherapie.
Trotz dieser unbestrittenen Bedeutung der mikrovaskulären Perfusion und Funktion in der akuten Phase des Myokardinfarkts war ihre Bewertung bisher schwierig und wurde durch eine Reihe methodischer und technischer Mängel behindert im Allgemeinen (und speziell beim akuten Myokardinfarkt) durch myokardialen Blutfluss und -widerstand gekennzeichnet sein.
Kürzlich haben die Forscher eine neue Technik zur Messung des absoluten koronaren und myokardialen Blutflusses und des absoluten und relativen koronaren und myokardialen Widerstands entwickelt. Dies hat den Weg geebnet, die mikrovaskuläre Funktion bei akutem Myokardinfarkt unmittelbar nach epikardialer Reperfusion durch PPCI und in den Tagen danach zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, Niederlande, 5623EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI < 12 Stunden
- > 10 mm ST-Streckenabweichung
- Schuldige Läsion im proximalen oder mittleren Segment einer Koronararterie mit einem Referenzdurchmesser > 3,0 mm nach visueller Einschätzung.
- hämodynamisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- Alter > 75 Jahre
- kardiogener Schock oder Präschock
- Patienten, bei denen über die Femoralarterie kein Zugang zum Koronarkreislauf möglich ist oder bei denen der femorale Zugang problematisch war.
- Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt im ursächlichen Bereich oder mit vorangegangener Bypass-Operation
- Gewundene Koronararterien oder komplexe oder lang anhaltende primäre PCI
- Schwere Begleiterkrankungen oder Zustände mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
- Unfähigkeit zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben, entweder in erster Instanz auf dem Tisch oder in zweiter Instanz auf der Koronarstation.
- Andere bekannte Myokarderkrankungen wie mittelschwere oder schwere linksventrikuläre Hypertrophie oder Kardiomyopathie
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Messung absoluter Durchfluss und Widerstand
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL-3793806011
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RenJi HospitalAbgeschlossenST-Segment-erhöhter MyokardinfarktChina
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Kitasato UniversityRekrutierungAtherosklerose | Akutes Koronar-Syndrom | Stabile Angina | Koronar; Ischämisch | STEMI – ST-Strecken-Hebungsinfarkt | NSTEMI – Myokardinfarkt ohne ST-Segment-HebungJapan