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Mikrovaskuläre Dysfunktion bei akutem Myokardinfarkt (AMI) und ihre Beziehung zum Outcome

8. Februar 2023 aktualisiert von: Inge Wijnbergen, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Mikrovaskuläre Dysfunktion bei AMI und ihre Beziehung zum Ergebnis

Der Zweck dieser Studie ist erstens, den absoluten myokardialen Blutfluss und -widerstand über die Zeit in der akuten und subakuten Phase des Myokardinfarkts zu bewerten und zweitens, diese Parameter mit dem Erhalt der linksventrikulären Funktion und dem Langzeitergebnis zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Beim akuten Myokardinfarkt ist die frühzeitige Wiederherstellung des epikardialen und myokardialen Blutflusses von größter Bedeutung, um die Infarktgröße zu begrenzen und optimale Bedingungen für ein günstiges Langzeitergebnis zu schaffen.

Gegenwärtig wird die Wiederherstellung des epikardialen Blutflusses vorzugsweise durch eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) erreicht. Die PPCI ist die Therapie der Wahl für Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die ausreichend schnell in einem für diesen Typ ausgestatteten Krankenhaus zur Behandlung aufgenommen werden können.

Eine erfolgreiche Wiederherstellung des epikardialen Blutflusses durch PPCI ist bei etwa 90 % aller Patienten möglich. Dennoch bleibt bei einer Reihe dieser Patienten die myokardiale Hypoperfusion aufgrund einer mittelschweren oder schweren mikrovaskulären Dysfunktion bestehen.

Für diesen Zustand wird häufig die Terminologie „kein Reflow“ verwendet. Es wird vermutet, dass mikrovaskuläre Thromboembolien, Spasmen oder intramyokardiale Ödeme für diesen Zustand verantwortlich sind, und wahrscheinlich spielen alle diese drei Phänomene eine Rolle. Abgesehen davon kann eine Entzündungsreaktion des Myokards mit einer Verstopfung der Kapillaren durch Neutrophile verbunden sein, was die Wiederherstellung des normalen Blutflusses und der Funktion des Myokards weiter beeinträchtigt.

Es ist bekannt, dass bei Patienten mit fehlender oder eingeschränkter myokardialer Reperfusion trotz adäquater epikardialer Reperfusion die Prognose schlecht ist und eine schwerere linksventrikuläre Dysfunktion zu erwarten ist im Vergleich zu Patienten, bei denen auch eine mikrovaskuläre Reperfusion nach Wiederherstellung der PPCI vorliegt. Daher steht außer Zweifel, dass das Wissen über den aktuellen Zustand der Mikrogefäße und der myokardialen (Re-)Perfusion kurz nach der PPCI aus prognostischer Sicht wichtig ist.

Wenn außerdem die mikrovaskuläre Reperfusion unmittelbar nach einem Myokardinfarkt noch begrenzt ist, sich aber in den Tagen danach schnell erholt, könnte dies wichtige Auswirkungen auf die Langzeitprognose haben.

Schließlich kann das Wissen über die mikrovaskuläre Reperfusion in der akuten Phase im Hinblick auf die Wahl einer ergänzenden mechanischen oder medikamentösen Therapie wichtig sein, wie z. B. intraaortale Ballonpumpe (IABP), Gp IIb/IIIa-Inhibitoren oder Fortführung der Nitroglyzerintherapie.

Trotz dieser unbestrittenen Bedeutung der mikrovaskulären Perfusion und Funktion in der akuten Phase des Myokardinfarkts war ihre Bewertung bisher schwierig und wurde durch eine Reihe methodischer und technischer Mängel behindert im Allgemeinen (und speziell beim akuten Myokardinfarkt) durch myokardialen Blutfluss und -widerstand gekennzeichnet sein.

Kürzlich haben die Forscher eine neue Technik zur Messung des absoluten koronaren und myokardialen Blutflusses und des absoluten und relativen koronaren und myokardialen Widerstands entwickelt. Dies hat den Weg geebnet, die mikrovaskuläre Funktion bei akutem Myokardinfarkt unmittelbar nach epikardialer Reperfusion durch PPCI und in den Tagen danach zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Niederlande, 5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit STEMI entweder in unserem eigenen Krankenhaus, entweder überwiesen von anderen Krankenhäusern oder der Ambulanz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STEMI < 12 Stunden
  • > 10 mm ST-Streckenabweichung
  • Schuldige Läsion im proximalen oder mittleren Segment einer Koronararterie mit einem Referenzdurchmesser > 3,0 mm nach visueller Einschätzung.
  • hämodynamisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 75 Jahre
  • kardiogener Schock oder Präschock
  • Patienten, bei denen über die Femoralarterie kein Zugang zum Koronarkreislauf möglich ist oder bei denen der femorale Zugang problematisch war.
  • Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt im ursächlichen Bereich oder mit vorangegangener Bypass-Operation
  • Gewundene Koronararterien oder komplexe oder lang anhaltende primäre PCI
  • Schwere Begleiterkrankungen oder Zustände mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
  • Unfähigkeit zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben, entweder in erster Instanz auf dem Tisch oder in zweiter Instanz auf der Koronarstation.
  • Andere bekannte Myokarderkrankungen wie mittelschwere oder schwere linksventrikuläre Hypertrophie oder Kardiomyopathie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Messung absoluter Durchfluss und Widerstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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