Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris diszfunkció az akut szívinfarktusban (AMI) és kapcsolata a kimenetelével

2023. február 8. frissítette: Inge Wijnbergen, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Mikrovaszkuláris diszfunkció az AMI-ben és kapcsolata az eredménnyel

Ennek a vizsgálatnak a célja először is az abszolút szívizom véráramlásának és rezisztenciájának értékelése az idő múlásával a miokardiális infarktus akut és szubakut fázisában, másodszor pedig, hogy ezeket a paramétereket összefüggésbe hozza a bal kamrai funkció megőrzésével és a hosszú távú kimenetellel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Akut miokardiális infarktus esetén az epicardialis és a szívizom véráramlásának korai helyreállítása kiemelten fontos az infarktus méretének korlátozása és a kedvező hosszú távú kimenetel optimális feltételeinek megteremtése érdekében.

Jelenleg az epikardiális véráramlás helyreállítása előnyösen primer perkután coronaria intervencióval (PPCI) történik. A PPCI a választott kezelés az akut szívinfarktusban szenvedő betegek számára, akik kellően gyorsan bekerülhetnek az ilyen típusú kezelésre felszerelt kórházba.

Az epikardiális véráramlás sikeres helyreállítása PPCI-vel az összes beteg körülbelül 90%-ánál lehetséges. Ennek ellenére számos ilyen betegnél a myocardialis hypoperfúzió továbbra is fennáll közepes vagy súlyos mikrovaszkuláris diszfunkció miatt.

A "nincs visszafolyás" kifejezést gyakran használják erre az állapotra. Feltételezhető, hogy a mikrovaszkuláris thromboembolia, görcs vagy intramyocardialis ödéma felelős ezért az állapotért, és valószínűleg e három jelenség mindegyike szerepet játszik. Emellett a szívizom gyulladásos reakciója szerepet játszhat a kapillárisok neutrofilek eltömődésében, ami tovább veszélyezteti a szívizom normális véráramlásának és működésének helyreállítását.

Köztudott, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a myocardialis reperfúzió hiányzik vagy korlátozott a megfelelő epicardialis reperfúzió ellenére, a prognózis rossz, és súlyosabb bal kamrai diszfunkcióra lehet számítani, mint azoknál a betegeknél, akiknél a PPCI után mikrovaszkuláris reperfúzió is helyreállt. Ezért kétségtelen, hogy a mikrovaszkulatúra és a szívizom (re)perfúzió aktuális állapotáról röviddel a PPCI után fontos prognosztikai szempontból.

Ezen túlmenően, ha a mikrovaszkuláris reperfúzió közvetlenül a szívinfarktus után még mindig korlátozott, de gyorsan helyreáll az azt követő napokban, ez fontos következményekkel járhat a hosszú távú prognózis szempontjából.

Végül, az akut fázisban a mikrovaszkuláris reperfúzióval kapcsolatos ismeretek fontosak lehetnek a kiegészítő mechanikai vagy orvosi terápia, például az intraaorta ballon pumpálás (IABP), a Gp IIb/IIIa inhibitorok vagy a nitroglicerin folytatása szempontjából.

A mikrovaszkuláris perfúzió és funkció vitathatatlan jelentősége ellenére a szívinfarktus akut fázisában eddig nehéz volt megítélni, és számos módszertani és technikai hiányosság nehezítette. általában (és különösen akut miokardiális infarktus esetén) a szívizom véráramlása és ellenállása jellemezhető.

A közelmúltban a kutatók új technikát fejlesztettek ki az abszolút koszorúér- és szívizom véráramlás, valamint az abszolút és relatív koszorúér- és szívizom rezisztencia mérésére. Ez megnyitotta az utat a mikrovaszkuláris funkció tanulmányozásához akut miokardiális infarktusban közvetlenül az epicardialis reperfúziót követően PPCI-vel és az azt követő napokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Hollandia, 5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a saját kórházunkban élő STEMI-ben szenvedő betegekből áll, akiket más kórházak vagy a mentők küldenek be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • STEMI < 12 óra
  • > 10mm ST-szakasz eltérés
  • 3,0 mm-nél nagyobb referenciaátmérőjű koszorúér proximális vagy középső szegmensében vizuális becslés szerint hibás elváltozás.
  • hemodinamikailag stabil.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 75 év
  • kardiogén sokk vagy pre-sokk
  • Azok a betegek, akiknél a koszorúér-keringés nem érhető el az arteria femoralis útján, vagy akiknél a femorális hozzáférés problémás volt.
  • Korábban szívinfarktuson átesett betegek a hibás területen vagy a korábbi bypass műtéten
  • Tekervényes koszorúerek vagy összetett vagy hosszan tartó primer PCI
  • Súlyos kísérő betegség vagy állapotok, amelyek várható élettartama kevesebb, mint egy év
  • Képtelenség megérteni és tájékozott beleegyezést adni sem első fokon az asztalon, sem másodfokon a koszorúér-ellátó osztályon.
  • Egyéb ismert szívizom-betegségek, például közepes vagy súlyos bal kamrai hipertrófia vagy kardiomiopátia
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
abszolút áramlás és ellenállás mérése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel