- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01538303
Mikrovaszkuláris diszfunkció az akut szívinfarktusban (AMI) és kapcsolata a kimenetelével
Mikrovaszkuláris diszfunkció az AMI-ben és kapcsolata az eredménnyel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Akut miokardiális infarktus esetén az epicardialis és a szívizom véráramlásának korai helyreállítása kiemelten fontos az infarktus méretének korlátozása és a kedvező hosszú távú kimenetel optimális feltételeinek megteremtése érdekében.
Jelenleg az epikardiális véráramlás helyreállítása előnyösen primer perkután coronaria intervencióval (PPCI) történik. A PPCI a választott kezelés az akut szívinfarktusban szenvedő betegek számára, akik kellően gyorsan bekerülhetnek az ilyen típusú kezelésre felszerelt kórházba.
Az epikardiális véráramlás sikeres helyreállítása PPCI-vel az összes beteg körülbelül 90%-ánál lehetséges. Ennek ellenére számos ilyen betegnél a myocardialis hypoperfúzió továbbra is fennáll közepes vagy súlyos mikrovaszkuláris diszfunkció miatt.
A "nincs visszafolyás" kifejezést gyakran használják erre az állapotra. Feltételezhető, hogy a mikrovaszkuláris thromboembolia, görcs vagy intramyocardialis ödéma felelős ezért az állapotért, és valószínűleg e három jelenség mindegyike szerepet játszik. Emellett a szívizom gyulladásos reakciója szerepet játszhat a kapillárisok neutrofilek eltömődésében, ami tovább veszélyezteti a szívizom normális véráramlásának és működésének helyreállítását.
Köztudott, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a myocardialis reperfúzió hiányzik vagy korlátozott a megfelelő epicardialis reperfúzió ellenére, a prognózis rossz, és súlyosabb bal kamrai diszfunkcióra lehet számítani, mint azoknál a betegeknél, akiknél a PPCI után mikrovaszkuláris reperfúzió is helyreállt. Ezért kétségtelen, hogy a mikrovaszkulatúra és a szívizom (re)perfúzió aktuális állapotáról röviddel a PPCI után fontos prognosztikai szempontból.
Ezen túlmenően, ha a mikrovaszkuláris reperfúzió közvetlenül a szívinfarktus után még mindig korlátozott, de gyorsan helyreáll az azt követő napokban, ez fontos következményekkel járhat a hosszú távú prognózis szempontjából.
Végül, az akut fázisban a mikrovaszkuláris reperfúzióval kapcsolatos ismeretek fontosak lehetnek a kiegészítő mechanikai vagy orvosi terápia, például az intraaorta ballon pumpálás (IABP), a Gp IIb/IIIa inhibitorok vagy a nitroglicerin folytatása szempontjából.
A mikrovaszkuláris perfúzió és funkció vitathatatlan jelentősége ellenére a szívinfarktus akut fázisában eddig nehéz volt megítélni, és számos módszertani és technikai hiányosság nehezítette. általában (és különösen akut miokardiális infarktus esetén) a szívizom véráramlása és ellenállása jellemezhető.
A közelmúltban a kutatók új technikát fejlesztettek ki az abszolút koszorúér- és szívizom véráramlás, valamint az abszolút és relatív koszorúér- és szívizom rezisztencia mérésére. Ez megnyitotta az utat a mikrovaszkuláris funkció tanulmányozásához akut miokardiális infarktusban közvetlenül az epicardialis reperfúziót követően PPCI-vel és az azt követő napokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Hollandia, 5623EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI < 12 óra
- > 10mm ST-szakasz eltérés
- 3,0 mm-nél nagyobb referenciaátmérőjű koszorúér proximális vagy középső szegmensében vizuális becslés szerint hibás elváltozás.
- hemodinamikailag stabil.
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 75 év
- kardiogén sokk vagy pre-sokk
- Azok a betegek, akiknél a koszorúér-keringés nem érhető el az arteria femoralis útján, vagy akiknél a femorális hozzáférés problémás volt.
- Korábban szívinfarktuson átesett betegek a hibás területen vagy a korábbi bypass műtéten
- Tekervényes koszorúerek vagy összetett vagy hosszan tartó primer PCI
- Súlyos kísérő betegség vagy állapotok, amelyek várható élettartama kevesebb, mint egy év
- Képtelenség megérteni és tájékozott beleegyezést adni sem első fokon az asztalon, sem másodfokon a koszorúér-ellátó osztályon.
- Egyéb ismert szívizom-betegségek, például közepes vagy súlyos bal kamrai hipertrófia vagy kardiomiopátia
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
abszolút áramlás és ellenállás mérése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL-3793806011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .