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急性心筋梗塞(AMI)における微小血管機能障害と転帰との関係

2023年2月8日 更新者:Inge Wijnbergen、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

AMIにおける微小血管機能障害と転帰との関係

この研究の目的は、最初に心筋梗塞の急性期および亜急性期における経時的な絶対心筋血流と抵抗を評価し、次にこれらのパラメーターを左心室機能の維持と長期転帰に関連付けることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性心筋梗塞では、心外膜および心筋の血流の早期回復は、梗塞サイズを制限し、良好な長期転帰のための最適な条件を作成するために最も重要です。

現在、心外膜血流の回復は、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) によって得られることが好ましい。 PPCI は、この種の治療を備えた病院に十分早く入院できる急性心筋梗塞患者にとって最適な治療法です。

PPCI による心外膜血流の正常な回復は、すべての患者の約 90% で可能です。 それにもかかわらず、これらの患者の多くでは、中等度または重度の微小血管機能不全のために心筋の低灌流が持続します。

「リフローなし」という用語は、この状態に対してよく使用されます。 微小血管血栓塞栓症、けいれん、または心筋内浮腫がこの状態の原因であることが示唆されており、おそらくこれら 3 つの現象のすべてが役割を果たしています。 それに加えて、心筋の炎症反応は、毛細血管の好中球の詰まりに関与し、正常な心筋の血流と機能の回復をさらに損なう可能性があります。

十分な心外膜再灌流にもかかわらず、心筋再灌流が存在しないか、または限られている患者では、予後が不良であり、PPCI 後に微小血管再灌流も回復した患者と比較して、より深刻な左心室機能障害が予想されることはよく知られています。 したがって、PPCI 直後の微小血管系と心筋の (再) 灌流の実際の状態に関する知識が、予後の観点から重要であることは疑いの余地がありません。

さらに、心筋梗塞直後の微小血管再灌流が依然として制限されているが、その後数日で急速に回復する場合、これは長期予後にとって重要な意味を持つ可能性があります。

最後に、急性期の微小血管再灌流に関する知識は、大動脈内バルーン ポンピング (IABP)、Gp IIb/IIIa 阻害剤、またはニトログリセリンの継続など、補助的な機械的または医学的療法の選択に関して重要になる可能性があります。

心筋梗塞の急性期における微小血管灌流と機能のこの明白な重要性にもかかわらず、その評価はこれまでのところ困難であり、多くの方法論的および技術的欠点によって妨げられてきました。一般に(特に急性心筋梗塞の場合)、心筋の血流と抵抗によって特徴付けることができます。

最近、研究者は、絶対冠動脈および心筋血流と絶対および相対冠動脈および心筋抵抗を測定するための新しい技術を開発しました。これにより、急性心筋梗塞における微小血管機能を研究する道が開かれました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brabant
      • Eindhoven、Brabant、オランダ、5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、他の病院または救急車から紹介された当院のSTEMI患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • STEMI < 12時間
  • > 10mm ST セグメント偏差
  • 冠状動脈の近位または中部の原因病変で、視覚的推定による参照直径が 3.0mm を超える。
  • 血行動態的に安定しています。

除外基準:

  • 年齢 > 75 歳
  • 心原性ショックまたはプレショック
  • 大腿動脈から冠循環へのアクセスが得られない患者、または大腿動脈へのアクセスに問題がある患者。
  • 以前のバイパス手術の原因領域に以前の心筋梗塞がある患者
  • 曲がりくねった冠状動脈または複雑または長期のプライマリ PCI
  • -平均余命が1年未満の重度の付随疾患または状態
  • テーブルでの最初のインスタンスまたは冠状動脈治療ユニットでの2番目のインスタンスのいずれかで、理解してインフォームドコンセントを与えることができない。
  • 中等度または重度の左心室肥大または心筋症など、その他の既知の心筋疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
絶対流量と抵抗の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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