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The RETINA Project: Reliable Eye Tracking in Neurocognitive Assessment of Traumatic Brain Injury (RETINA)

14 de diciembre de 2018 actualizado por: Mark Ettenhofer, Uniformed Services University of the Health Sciences

Eye Tracking Indicators of Neurocognitive Status After Traumatic Brain Injury

The purpose of this study is to develop and validate eye-tracking measures that can be used to evaluate neurocognitive dysfunction among individuals with traumatic brain injury (TBI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This study will evaluate a novel method of neurocognitive assessment using computerized eye tracking. This method involves looking at targets on a computer screen while an eye-tracking system records eye movements and changes in pupil diameter in response to the presentation of the targets.

Performance on the eye tracking measures will be evaluated to identify potential effects of neural injury on cognitive performance. Data from individuals with and without a history of brain injury will be used to standardize the eye tracking measure.

Participants will also complete a short interview and several self report measures, including information about demographic characteristics, medical history, and psychological symptoms, along with a series of neuropsychological/cognitive measures that are already well established. Performance on eye tracking measures will then be compared to performance on these conventional cognitive tests to allow comparison of the different measures.

All participants will complete one visit to the laboratory at USUHS in Bethesda, MD. This visit will take approximately 2.5 hours. Participants without a history of TBI may be asked to return for a 30 minute follow-up session in order to measure the reliability of the eye tracking system. Participants with a history of TBI will complete a 10 minute telephone follow-up 6 and 12 months after their visit.

Compensation is available for civilians who are not employed by the Federal government.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • USUHS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The population to be studied will include civilians and military personnel with and without a history of traumatic brain injury / concussion.

Descripción

Inclusion Criteria (Control Group):

  • 18 years of age or older
  • No history of brain injury or concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (Control Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis)
  • History of any neurological conditions such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Inclusion Criteria (TBI Group):

  • 18 years of age or older
  • History of one or more brain injuries / concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (TBI Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis), other than TBI
  • History of any neurological conditions (such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke) that was NOT associated with or resulting from traumatic brain injury
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TBI Group
Adults (civilian or military) with a history of one or more brain injuries / concussions.
Control Group
Healthy adults (civilian or military) with no history of brain injury.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Performance on the eye tracking measures
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Psychological symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Performance on the neurocognitive assessment battery
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Post-concussive symptoms
Periodo de tiempo: Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)
Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ettenhofer, Ph.D, Uniformed Services University of the Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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