Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The RETINA Project: Reliable Eye Tracking in Neurocognitive Assessment of Traumatic Brain Injury (RETINA)

14 december 2018 uppdaterad av: Mark Ettenhofer, Uniformed Services University of the Health Sciences

Eye Tracking Indicators of Neurocognitive Status After Traumatic Brain Injury

The purpose of this study is to develop and validate eye-tracking measures that can be used to evaluate neurocognitive dysfunction among individuals with traumatic brain injury (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study will evaluate a novel method of neurocognitive assessment using computerized eye tracking. This method involves looking at targets on a computer screen while an eye-tracking system records eye movements and changes in pupil diameter in response to the presentation of the targets.

Performance on the eye tracking measures will be evaluated to identify potential effects of neural injury on cognitive performance. Data from individuals with and without a history of brain injury will be used to standardize the eye tracking measure.

Participants will also complete a short interview and several self report measures, including information about demographic characteristics, medical history, and psychological symptoms, along with a series of neuropsychological/cognitive measures that are already well established. Performance on eye tracking measures will then be compared to performance on these conventional cognitive tests to allow comparison of the different measures.

All participants will complete one visit to the laboratory at USUHS in Bethesda, MD. This visit will take approximately 2.5 hours. Participants without a history of TBI may be asked to return for a 30 minute follow-up session in order to measure the reliability of the eye tracking system. Participants with a history of TBI will complete a 10 minute telephone follow-up 6 and 12 months after their visit.

Compensation is available for civilians who are not employed by the Federal government.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population to be studied will include civilians and military personnel with and without a history of traumatic brain injury / concussion.

Beskrivning

Inclusion Criteria (Control Group):

  • 18 years of age or older
  • No history of brain injury or concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (Control Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis)
  • History of any neurological conditions such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Inclusion Criteria (TBI Group):

  • 18 years of age or older
  • History of one or more brain injuries / concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (TBI Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis), other than TBI
  • History of any neurological conditions (such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke) that was NOT associated with or resulting from traumatic brain injury
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TBI Group
Adults (civilian or military) with a history of one or more brain injuries / concussions.
Control Group
Healthy adults (civilian or military) with no history of brain injury.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Performance on the eye tracking measures
Tidsram: Baseline
Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psychological symptoms
Tidsram: Baseline
Baseline
Performance on the neurocognitive assessment battery
Tidsram: Baseline
Baseline
Post-concussive symptoms
Tidsram: Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)
Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Ettenhofer, Ph.D, Uniformed Services University of the Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R072LP-SS3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera