Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The RETINA Project: Reliable Eye Tracking in Neurocognitive Assessment of Traumatic Brain Injury (RETINA)

14 de dezembro de 2018 atualizado por: Mark Ettenhofer, Uniformed Services University of the Health Sciences

Eye Tracking Indicators of Neurocognitive Status After Traumatic Brain Injury

The purpose of this study is to develop and validate eye-tracking measures that can be used to evaluate neurocognitive dysfunction among individuals with traumatic brain injury (TBI).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

This study will evaluate a novel method of neurocognitive assessment using computerized eye tracking. This method involves looking at targets on a computer screen while an eye-tracking system records eye movements and changes in pupil diameter in response to the presentation of the targets.

Performance on the eye tracking measures will be evaluated to identify potential effects of neural injury on cognitive performance. Data from individuals with and without a history of brain injury will be used to standardize the eye tracking measure.

Participants will also complete a short interview and several self report measures, including information about demographic characteristics, medical history, and psychological symptoms, along with a series of neuropsychological/cognitive measures that are already well established. Performance on eye tracking measures will then be compared to performance on these conventional cognitive tests to allow comparison of the different measures.

All participants will complete one visit to the laboratory at USUHS in Bethesda, MD. This visit will take approximately 2.5 hours. Participants without a history of TBI may be asked to return for a 30 minute follow-up session in order to measure the reliability of the eye tracking system. Participants with a history of TBI will complete a 10 minute telephone follow-up 6 and 12 months after their visit.

Compensation is available for civilians who are not employed by the Federal government.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • USUHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The population to be studied will include civilians and military personnel with and without a history of traumatic brain injury / concussion.

Descrição

Inclusion Criteria (Control Group):

  • 18 years of age or older
  • No history of brain injury or concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (Control Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis)
  • History of any neurological conditions such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Inclusion Criteria (TBI Group):

  • 18 years of age or older
  • History of one or more brain injuries / concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (TBI Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis), other than TBI
  • History of any neurological conditions (such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke) that was NOT associated with or resulting from traumatic brain injury
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TBI Group
Adults (civilian or military) with a history of one or more brain injuries / concussions.
Control Group
Healthy adults (civilian or military) with no history of brain injury.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Performance on the eye tracking measures
Prazo: Baseline
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Psychological symptoms
Prazo: Baseline
Baseline
Performance on the neurocognitive assessment battery
Prazo: Baseline
Baseline
Post-concussive symptoms
Prazo: Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)
Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ettenhofer, Ph.D, Uniformed Services University of the Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever