- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01552577
The RETINA Project: Reliable Eye Tracking in Neurocognitive Assessment of Traumatic Brain Injury (RETINA)
Eye Tracking Indicators of Neurocognitive Status After Traumatic Brain Injury
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study will evaluate a novel method of neurocognitive assessment using computerized eye tracking. This method involves looking at targets on a computer screen while an eye-tracking system records eye movements and changes in pupil diameter in response to the presentation of the targets.
Performance on the eye tracking measures will be evaluated to identify potential effects of neural injury on cognitive performance. Data from individuals with and without a history of brain injury will be used to standardize the eye tracking measure.
Participants will also complete a short interview and several self report measures, including information about demographic characteristics, medical history, and psychological symptoms, along with a series of neuropsychological/cognitive measures that are already well established. Performance on eye tracking measures will then be compared to performance on these conventional cognitive tests to allow comparison of the different measures.
All participants will complete one visit to the laboratory at USUHS in Bethesda, MD. This visit will take approximately 2.5 hours. Participants without a history of TBI may be asked to return for a 30 minute follow-up session in order to measure the reliability of the eye tracking system. Participants with a history of TBI will complete a 10 minute telephone follow-up 6 and 12 months after their visit.
Compensation is available for civilians who are not employed by the Federal government.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- USUHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria (Control Group):
- 18 years of age or older
- No history of brain injury or concussion
- Fluency and literacy in English
- Can effectively communicate verbally
- Willing and able to provide written informed consent
- Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).
Exclusion Criteria (Control Group)
- Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
- Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis)
- History of any neurological conditions such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke
- Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
- Motor impairment or amputation of one or both upper extremities
Inclusion Criteria (TBI Group):
- 18 years of age or older
- History of one or more brain injuries / concussion
- Fluency and literacy in English
- Can effectively communicate verbally
- Willing and able to provide written informed consent
- Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).
Exclusion Criteria (TBI Group)
- Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
- Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis), other than TBI
- History of any neurological conditions (such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke) that was NOT associated with or resulting from traumatic brain injury
- Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
- Motor impairment or amputation of one or both upper extremities
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
TBI Group
Adults (civilian or military) with a history of one or more brain injuries / concussions.
|
Control Group
Healthy adults (civilian or military) with no history of brain injury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Performance on the eye tracking measures
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Psychological symptoms
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Performance on the neurocognitive assessment battery
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Post-concussive symptoms
Časové okno: Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)
|
Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Ettenhofer, Ph.D, Uniformed Services University of the Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R072LP-SS3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy