Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The RETINA Project: Reliable Eye Tracking in Neurocognitive Assessment of Traumatic Brain Injury (RETINA)

14 декабря 2018 г. обновлено: Mark Ettenhofer, Uniformed Services University of the Health Sciences

Eye Tracking Indicators of Neurocognitive Status After Traumatic Brain Injury

The purpose of this study is to develop and validate eye-tracking measures that can be used to evaluate neurocognitive dysfunction among individuals with traumatic brain injury (TBI).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

This study will evaluate a novel method of neurocognitive assessment using computerized eye tracking. This method involves looking at targets on a computer screen while an eye-tracking system records eye movements and changes in pupil diameter in response to the presentation of the targets.

Performance on the eye tracking measures will be evaluated to identify potential effects of neural injury on cognitive performance. Data from individuals with and without a history of brain injury will be used to standardize the eye tracking measure.

Participants will also complete a short interview and several self report measures, including information about demographic characteristics, medical history, and psychological symptoms, along with a series of neuropsychological/cognitive measures that are already well established. Performance on eye tracking measures will then be compared to performance on these conventional cognitive tests to allow comparison of the different measures.

All participants will complete one visit to the laboratory at USUHS in Bethesda, MD. This visit will take approximately 2.5 hours. Participants without a history of TBI may be asked to return for a 30 minute follow-up session in order to measure the reliability of the eye tracking system. Participants with a history of TBI will complete a 10 minute telephone follow-up 6 and 12 months after their visit.

Compensation is available for civilians who are not employed by the Federal government.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The population to be studied will include civilians and military personnel with and without a history of traumatic brain injury / concussion.

Описание

Inclusion Criteria (Control Group):

  • 18 years of age or older
  • No history of brain injury or concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (Control Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis)
  • History of any neurological conditions such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Inclusion Criteria (TBI Group):

  • 18 years of age or older
  • History of one or more brain injuries / concussion
  • Fluency and literacy in English
  • Can effectively communicate verbally
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Obtains signed permission to participate from supervisor and/or brigade commander (federal civilian employees and active duty military personnel only).

Exclusion Criteria (TBI Group)

  • Impaired or fluctuating level of consciousness / arousal
  • Any medical condition that could impair cognitive abilities (e.g. muscular dystrophy, multiple sclerosis, psychosis), other than TBI
  • History of any neurological conditions (such as brain tumor, brain infection, seizure or stroke) that was NOT associated with or resulting from traumatic brain injury
  • Any visual impairment that is not corrected by glasses/contacts
  • Motor impairment or amputation of one or both upper extremities

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
TBI Group
Adults (civilian or military) with a history of one or more brain injuries / concussions.
Control Group
Healthy adults (civilian or military) with no history of brain injury.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Performance on the eye tracking measures
Временное ограничение: Baseline
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Psychological symptoms
Временное ограничение: Baseline
Baseline
Performance on the neurocognitive assessment battery
Временное ограничение: Baseline
Baseline
Post-concussive symptoms
Временное ограничение: Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)
Baseline (and telephone follow-up, for TBI group)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Ettenhofer, Ph.D, Uniformed Services University of the Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться