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Equity in Diagnostic Imaging Trial (EDIT)

28 de enero de 2016 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Equity in Diagnostic Imaging Trial (EDIT)

This study will 1) Develop two interventions: a) an audit-feedback email intervention that provides clinicians with data on CT scan ordering practices by patient race; and b) a clinical decision support (CDS) message in the electronic medical record headache template; and 2) Compare the effectiveness of these 2 interventions in eliminating a previously observed Black-White disparity in CT scanning rates to rule out subarachnoid hemorrhage (SAH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Investigators at our institution (Hwang & Richardson)* documented a racial disparity in the use of CT scans to diagnose subarachnoid hemorrhage, (SAH) a life-threatening form of stroke. Subsequent analyses found a similar finding in NHAMCS, a national ED Visit database*. The investigators will compare the effectiveness of 1) an audit-feedback intervention that provides data on race-specific CT rates and 2) a clinical decision support (CDS) message in the electronic "headache" charting template in eliminating the previously observed Black-White disparity in CT rates to rule out SAH.

Study Setting: The adult section of the Mount Sinai Emergency Department, an urban academic department with an annual volume of over 70,000 adult visits and a patient population representing a diverse cross-section of race and socioeconomic groups. The adult patients are cared for by a staff that includes: attending physicians, physician assistants, emergency medicine resident physicians, and rotating resident physicians from other specialties. The department has a dedicated CT scanner that is readily available around the clock. Epic Production is used for all physician and nurse documentation and for all order entry (including CT scans).

Over a 24-month period the investigators will compare the intervention and control groups' rates of testing for SAH across races, controlling for patient acuity, age and co-morbidities. Because the close working relationships among the attending and resident physicians in our department may lead to knowledge diffusion, the intervention may change the behavior of the control group as well as the intervention group, thus leading to an underestimation of the intervention effect as measured by the between- groups difference. The investigators will use a time series design to allow us to evaluate this effect. 10 months after the implementation of the first intervention, the clinical decision support message will be implemented. The impact of each intervention will be evaluated using a repeated measures design using a mixed linear model.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Attending Physicians, Emergency Room Resident Physicians, and PA's will be included if:

  • they provide care to adult patients in the emergency department of Mount Sinai Hospital.

Patients will be enrolled for medical record review if

  • they present with a complaint of headache and charted on the headache template in the period between four years pre-intervention and the end of the study period.

Exclusion Criteria:

  • anyone who does not meet the inclusion criteria will be excluded from the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Audit-feedback
Arm 1: Audit-feedback only
Clinicians will receive a short email educational message at regular intervals alerting them to the historic disparities in diagnostic workup for SAH in our department and reminding them of the increased risk of SAH among African-American patients.
Experimental: CDS message
Arm 2: CDS message only
Clinicians receive an embedded real-time Best Practice Alert (BPA) of increased rates of SAH among African-Americans when they open the "headache" electronic charting template.
Otros nombres:
  • CDS
Experimental: Both Interventions
Arm 3: Audit-feedback and CDS message
Clinicians will receive a short email educational message at regular intervals alerting them to the historic disparities in diagnostic workup for SAH in our department and reminding them of the increased risk of SAH among African-American patients.
Clinicians receive an embedded real-time Best Practice Alert (BPA) of increased rates of SAH among African-Americans when they open the "headache" electronic charting template.
Otros nombres:
  • CDS
Sin intervención: Control
Arm 4: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in CT usage rate
Periodo de tiempo: up to 24 months
What is the impact of the email intervention, CDS intervention, and combined intervention on black-white difference in CT rates? A successful intervention should lead to a significant main effect for each experimental arm.
up to 24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynne D Richardson, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 02-0515(3)
  • 3P60MD000270-09S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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