- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01611714
Equity in Diagnostic Imaging Trial (EDIT)
Equity in Diagnostic Imaging Trial (EDIT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Investigators at our institution (Hwang & Richardson)* documented a racial disparity in the use of CT scans to diagnose subarachnoid hemorrhage, (SAH) a life-threatening form of stroke. Subsequent analyses found a similar finding in NHAMCS, a national ED Visit database*. The investigators will compare the effectiveness of 1) an audit-feedback intervention that provides data on race-specific CT rates and 2) a clinical decision support (CDS) message in the electronic "headache" charting template in eliminating the previously observed Black-White disparity in CT rates to rule out SAH.
Study Setting: The adult section of the Mount Sinai Emergency Department, an urban academic department with an annual volume of over 70,000 adult visits and a patient population representing a diverse cross-section of race and socioeconomic groups. The adult patients are cared for by a staff that includes: attending physicians, physician assistants, emergency medicine resident physicians, and rotating resident physicians from other specialties. The department has a dedicated CT scanner that is readily available around the clock. Epic Production is used for all physician and nurse documentation and for all order entry (including CT scans).
Over a 24-month period the investigators will compare the intervention and control groups' rates of testing for SAH across races, controlling for patient acuity, age and co-morbidities. Because the close working relationships among the attending and resident physicians in our department may lead to knowledge diffusion, the intervention may change the behavior of the control group as well as the intervention group, thus leading to an underestimation of the intervention effect as measured by the between- groups difference. The investigators will use a time series design to allow us to evaluate this effect. 10 months after the implementation of the first intervention, the clinical decision support message will be implemented. The impact of each intervention will be evaluated using a repeated measures design using a mixed linear model.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Attending Physicians, Emergency Room Resident Physicians, and PA's will be included if:
- they provide care to adult patients in the emergency department of Mount Sinai Hospital.
Patients will be enrolled for medical record review if
- they present with a complaint of headache and charted on the headache template in the period between four years pre-intervention and the end of the study period.
Exclusion Criteria:
- anyone who does not meet the inclusion criteria will be excluded from the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Audit-feedback
Arm 1: Audit-feedback only
|
Clinicians will receive a short email educational message at regular intervals alerting them to the historic disparities in diagnostic workup for SAH in our department and reminding them of the increased risk of SAH among African-American patients.
|
|
Экспериментальный: CDS message
Arm 2: CDS message only
|
Clinicians receive an embedded real-time Best Practice Alert (BPA) of increased rates of SAH among African-Americans when they open the "headache" electronic charting template.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Both Interventions
Arm 3: Audit-feedback and CDS message
|
Clinicians will receive a short email educational message at regular intervals alerting them to the historic disparities in diagnostic workup for SAH in our department and reminding them of the increased risk of SAH among African-American patients.
Clinicians receive an embedded real-time Best Practice Alert (BPA) of increased rates of SAH among African-Americans when they open the "headache" electronic charting template.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
Arm 4: Control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in CT usage rate
Временное ограничение: up to 24 months
|
What is the impact of the email intervention, CDS intervention, and combined intervention on black-white difference in CT rates?
A successful intervention should lead to a significant main effect for each experimental arm.
|
up to 24 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lynne D Richardson, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 02-0515(3)
- 3P60MD000270-09S1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .