- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01635959
Prevalence of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Patients With Upper Gastrointestinal Tract Symptoms in Egypt (GERD Q NIS)
2 de octubre de 2014 actualizado por: AstraZeneca
The purpose of this study is to calculate the prevalence of gastroesophageal reflux disease (GERD) by mean of GERD-Q questionnaire in patients with upper gastrointestinal tract symptoms in Egypt.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Prevalence of Gastroesophageal reflux disease (GERD) in patients with upper gastrointestinal tract symptoms in Egypt
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al MENIA, Egipto
- Research Site
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Alex, Egipto
- Research Site
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Asuit, Egipto
- Research Site
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Aswan, Egipto
- Research Site
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Banha, Egipto
- Research Site
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Cairo, Egipto
- Research Site
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Domiaat, Egipto
- Research Site
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Hurghada, Egipto
- Research Site
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Ismailia, Egipto
- Research Site
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Kafr el-Sheikh, Egipto
- Research Site
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Kalubia, Egipto
- Research Site
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Luxor, Egipto
- Research Site
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Mahala, Egipto
- Research Site
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Mansoura, Egipto
- Research Site
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Menofia, Egipto
- Research Site
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Port-Saeed, Egipto
- Research Site
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Qena, Egipto
- Research Site
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Sharkiah, Egipto
- Research Site
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Sohag, Egipto
- Research Site
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Suiz, Egipto
- Research Site
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Tanta, Egipto
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Community patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years and above
- Attending the medical office and reporting symptoms suggestive of upper gastrointestinal tract symptoms such as heartburn/regurgitation, abdominal pain, bloating, belching and nausea/vomiting.
Exclusion Criteria:
- Participating on a clinical trial during the last 3 months.
- Patients not able to read and/or understand the GERD-Q questionnaire.
- Patients already included in the study in other participating site.
- Patients taking PPIs or H2blockers in the l
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with Gastrointestinal Trackt Symptoms
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of patients scoring ≥ 8 in GERD-Q
Periodo de tiempo: baseline
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Percentage of patients scoring ≥ 8 in GERD-Q will be considered as suffering from GERD. The GERD-Q is a potentially useful tool for family practitioners and other health care professionals in diagnosing and managing GERD without initial specialist referral or endoscopy. The Egyptian-validated version of the GERD-Q will be used for the study purposes. |
baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Socio-demographic characteristics of patients diagnosed with gastroesophageal reflux disease (GERD)
Periodo de tiempo: baseline
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Descriptive analysis of socio-demographic characteristics of patients diagnosed with gastroesophageal reflux disease (GERD) in Egypt.
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baseline
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Treatment patterns in patients diagnosed with gastroesophageal reflux disease (GERD)
Periodo de tiempo: baseline
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Descriptive analysis of treatment patterns in patients diagnosed with gastroesophageal reflux disease (GERD) in Egypt.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dina A Ahmed, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GEG-XXX-2012/1
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