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Identification of Specific Modulation Frequencies in Hepatitis B Carriers With and Without Hepatocellular Carcinoma (THBC-HSL2)

10 de septiembre de 2015 actualizado por: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
The propose of this study is to identification of a group of specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields that is associated with biofeedback upon exposure to in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients will be exposed by different specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields for 30 min. During the exposure, autonomic response with be recorded in order to identify biofeedback response. Differences in group of frequencies is expected in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • hepatitis B carriers patients
  • hepatitis B carriers patients with hepatocellular cancer patients

Exclusion Criteria:

  • other tumor types
  • other hepatitis types

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hepatitis
hepatitis B carriers patients
Dispositivo: Low intensity amplitude-moduled electromagnetic fields
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Otros nombres:
  • TheraBionic
  • OncoBionic P1
Experimental: hepatocellular carcinoma patients
hepatites B carriers patients with associated hepatocellular carcinoma
Dispositivo: Low intensity amplitude-moduled electromagnetic fields
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Otros nombres:
  • TheraBionic
  • OncoBionic P1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identification of different group of specific frequencies of modulation in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma associated with biofeedback response
Periodo de tiempo: within 10 min of exposure
biofeedback response will be monitored
within 10 min of exposure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Characterization of differences biofeedback response in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma
Periodo de tiempo: within 10 minutes of exposure
Representation of autonomous response during the exposure of specific frequencies of modulation
within 10 minutes of exposure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Sirio-Libanes

Investigadores

  • Investigador principal: Frederico P Costa, MD, Hospital Sirio-Libanes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02621512.3.0000.5461

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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