- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01641276
Identification of Specific Modulation Frequencies in Hepatitis B Carriers With and Without Hepatocellular Carcinoma (THBC-HSL2)
10 settembre 2015 aggiornato da: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
The propose of this study is to identification of a group of specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields that is associated with biofeedback upon exposure to in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients will be exposed by different specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields for 30 min.
During the exposure, autonomic response with be recorded in order to identify biofeedback response.
Differences in group of frequencies is expected in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01308-050
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- hepatitis B carriers patients
- hepatitis B carriers patients with hepatocellular cancer patients
Exclusion Criteria:
- other tumor types
- other hepatitis types
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: hepatitis
hepatitis B carriers patients
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: hepatocellular carcinoma patients
hepatites B carriers patients with associated hepatocellular carcinoma
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identification of different group of specific frequencies of modulation in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma associated with biofeedback response
Lasso di tempo: within 10 min of exposure
|
biofeedback response will be monitored
|
within 10 min of exposure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Characterization of differences biofeedback response in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma
Lasso di tempo: within 10 minutes of exposure
|
Representation of autonomous response during the exposure of specific frequencies of modulation
|
within 10 minutes of exposure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederico P Costa, MD, Hospital Sírio-Libanês
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del fegato
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Carcinoma
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02621512.3.0000.5461
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