- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01641276
Identification of Specific Modulation Frequencies in Hepatitis B Carriers With and Without Hepatocellular Carcinoma (THBC-HSL2)
10. September 2015 aktualisiert von: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
The propose of this study is to identification of a group of specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields that is associated with biofeedback upon exposure to in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients will be exposed by different specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields for 30 min.
During the exposure, autonomic response with be recorded in order to identify biofeedback response.
Differences in group of frequencies is expected in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01308-050
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- hepatitis B carriers patients
- hepatitis B carriers patients with hepatocellular cancer patients
Exclusion Criteria:
- other tumor types
- other hepatitis types
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: hepatitis
hepatitis B carriers patients
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Andere Namen:
|
|
Experimental: hepatocellular carcinoma patients
hepatites B carriers patients with associated hepatocellular carcinoma
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identification of different group of specific frequencies of modulation in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma associated with biofeedback response
Zeitfenster: within 10 min of exposure
|
biofeedback response will be monitored
|
within 10 min of exposure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Characterization of differences biofeedback response in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma
Zeitfenster: within 10 minutes of exposure
|
Representation of autonomous response during the exposure of specific frequencies of modulation
|
within 10 minutes of exposure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederico P Costa, MD, Hospital Sírio-Libanês
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Neubildungen
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- Karzinom
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Karzinom, hepatozellulär
- Hepatitis A
Andere Studien-ID-Nummern
- 02621512.3.0000.5461
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