- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01641276
Identification of Specific Modulation Frequencies in Hepatitis B Carriers With and Without Hepatocellular Carcinoma (THBC-HSL2)
10 сентября 2015 г. обновлено: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
The propose of this study is to identification of a group of specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields that is associated with biofeedback upon exposure to in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients will be exposed by different specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields for 30 min.
During the exposure, autonomic response with be recorded in order to identify biofeedback response.
Differences in group of frequencies is expected in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01308-050
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- hepatitis B carriers patients
- hepatitis B carriers patients with hepatocellular cancer patients
Exclusion Criteria:
- other tumor types
- other hepatitis types
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: hepatitis
hepatitis B carriers patients
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: hepatocellular carcinoma patients
hepatites B carriers patients with associated hepatocellular carcinoma
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of different group of specific frequencies of modulation in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma associated with biofeedback response
Временное ограничение: within 10 min of exposure
|
biofeedback response will be monitored
|
within 10 min of exposure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Characterization of differences biofeedback response in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma
Временное ограничение: within 10 minutes of exposure
|
Representation of autonomous response during the exposure of specific frequencies of modulation
|
within 10 minutes of exposure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederico P Costa, MD, Hospital Sirio-Libanes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Новообразования печени
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Карцинома
- Гепатит Б
- Гепатит
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Гепатит А
Другие идентификационные номера исследования
- 02621512.3.0000.5461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .