- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01641276
Identification of Specific Modulation Frequencies in Hepatitis B Carriers With and Without Hepatocellular Carcinoma (THBC-HSL2)
10 de setembro de 2015 atualizado por: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
The propose of this study is to identification of a group of specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields that is associated with biofeedback upon exposure to in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be exposed by different specific amplitude-modulated frequencies of low intensity electromagnetic fields for 30 min.
During the exposure, autonomic response with be recorded in order to identify biofeedback response.
Differences in group of frequencies is expected in patients with hepatitis B carries with or without hepatocellular carcinoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- hepatitis B carriers patients
- hepatitis B carriers patients with hepatocellular cancer patients
Exclusion Criteria:
- other tumor types
- other hepatitis types
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: hepatitis
hepatitis B carriers patients
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Outros nomes:
|
|
Experimental: hepatocellular carcinoma patients
hepatites B carriers patients with associated hepatocellular carcinoma
|
Patients in each arm will be exposed to 30 min of amplitude-moduled low intensity electromagnetic fields only one time.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identification of different group of specific frequencies of modulation in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma associated with biofeedback response
Prazo: within 10 min of exposure
|
biofeedback response will be monitored
|
within 10 min of exposure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Characterization of differences biofeedback response in hepatitis B carriers with and without hepatocellular carcinoma
Prazo: within 10 minutes of exposure
|
Representation of autonomous response during the exposure of specific frequencies of modulation
|
within 10 minutes of exposure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederico P Costa, MD, Hospital Sirio-Libanes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Neoplasias Hepáticas
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Carcinoma
- Hepatite B
- Hepatite
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatite A
Outros números de identificação do estudo
- 02621512.3.0000.5461
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