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Bolsas de hielo químicas para enfriar pacientes hipertérmicos

21 de noviembre de 2018 actualizado por: Grant S Lipman, Stanford University

Ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de compresas frías químicas utilizadas en varias superficies de la piel para enfriar a pacientes hipertérmicos

Una herramienta común para enfriar a las personas en el entorno prehospitalario es la bolsa de hielo químico. Estos son utilizados por entrenadores atléticos, personal de EMS, personal de ER y personas en el entorno prehospitalario.

La capacidad de estos para enfriar a una persona nunca se ha cuantificado, la eficiencia y el alcance del enfriamiento, así como la ubicación de la colocación de las bolsas de hielo son puramente anecdóticas. El propósito de este estudio es determinar si las bolsas de hielo químicas colocadas estratégicamente proporcionarán beneficios a las personas sujetas a estrés por calor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • varones jóvenes sanos > 18 años sin problemas médicos activos y capaces de correr 10 km.

Criterio de exclusión:

  • Problemas médicos activos o incapacidad para hacer ejercicio durante 45 minutos en una habitación con calefacción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bolsas de hielo químicas en el cuello, la ingle y las axilas
Las bolsas de hielo químicas se cambiarán cada 9 minutos.
Otro: Paquete frío químico
EXPERIMENTAL: Paquetes de hielo químico en las mejillas, las palmas de las manos y las plantas de los pies
Las bolsas de hielo químicas se cambiarán cada 9 minutos.
Otro: Paquete frío químico
SIN INTERVENCIÓN: sin bolsas de hielo químicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfriamiento de la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: 35 minutos
35 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24308

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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