Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish
19 de diciembre de 2012 actualizado por: Ulrike Lehmann
Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish in Healthy Volunteers
The aim of this study is to investigate the bioavailability of conventional and vitamin D fortified fish as measured by the increase of the specific hydroxy form by 25(OH)D3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study design: Human volunteers will receive conventional fish or vitamin D fortified fish for a period of 4 weeks. At baseline and after 4 weeks, 25(OH)D3 will be measured in serum as the main outcome variables. Additional outcome variables are the Ca concentration in serum, PTH concentration in serum.
Groups/Cohorts Assigned Interventions
- Placebo group receiving conventional fish
- intervention group receiving vitamin D fortified fish
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen Anhalt, Alemania, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years
- healthy
Exclusion Criteria:
- supplementation of vitamin d and calcium
- hypercalcemia
- hypercalciuria
- chronical illness (diabetes, kidney diseases, cardiovascular diseases)
- serum-creatinine above 115 mmol/l
- pregnancy or breastfeeding women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vitamin D fortified fish
Human volunteers receiving vitamin D fortified fish, 4 weeks
|
fish containing vitamin D3
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: conventional fish
consumption of conventional fish , 4 weeks
|
fish containing low concentrations of vitamin D3
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
change of 25-hydroxvitamin D
Periodo de tiempo: after 4 weeks of consumption
|
after 4 weeks of consumption
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gabriele I. Stangl, Prof., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMBF 0315668
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