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Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish

19. Dezember 2012 aktualisiert von: Ulrike Lehmann

Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish in Healthy Volunteers

The aim of this study is to investigate the bioavailability of conventional and vitamin D fortified fish as measured by the increase of the specific hydroxy form by 25(OH)D3.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Study design: Human volunteers will receive conventional fish or vitamin D fortified fish for a period of 4 weeks. At baseline and after 4 weeks, 25(OH)D3 will be measured in serum as the main outcome variables. Additional outcome variables are the Ca concentration in serum, PTH concentration in serum.

Groups/Cohorts Assigned Interventions

  1. Placebo group receiving conventional fish
  2. intervention group receiving vitamin D fortified fish

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen Anhalt, Deutschland, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • supplementation of vitamin d and calcium
  • hypercalcemia
  • hypercalciuria
  • chronical illness (diabetes, kidney diseases, cardiovascular diseases)
  • serum-creatinine above 115 mmol/l
  • pregnancy or breastfeeding women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vitamin D fortified fish
Human volunteers receiving vitamin D fortified fish, 4 weeks
Sonstiges: vitamin D fortified fish
fish containing vitamin D3
Andere Namen:
  • Intervention
Placebo-Komparator: conventional fish
consumption of conventional fish , 4 weeks
Sonstiges: conventional fish
fish containing low concentrations of vitamin D3
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change of 25-hydroxvitamin D
Zeitfenster: after 4 weeks of consumption
after 4 weeks of consumption

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ulrike Lehmann

Ermittler

  • Studienleiter: Gabriele I. Stangl, Prof., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMBF 0315668

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