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Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish

19 dicembre 2012 aggiornato da: Ulrike Lehmann

Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish in Healthy Volunteers

The aim of this study is to investigate the bioavailability of conventional and vitamin D fortified fish as measured by the increase of the specific hydroxy form by 25(OH)D3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study design: Human volunteers will receive conventional fish or vitamin D fortified fish for a period of 4 weeks. At baseline and after 4 weeks, 25(OH)D3 will be measured in serum as the main outcome variables. Additional outcome variables are the Ca concentration in serum, PTH concentration in serum.

Groups/Cohorts Assigned Interventions

  1. Placebo group receiving conventional fish
  2. intervention group receiving vitamin D fortified fish

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen Anhalt, Germania, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • supplementation of vitamin d and calcium
  • hypercalcemia
  • hypercalciuria
  • chronical illness (diabetes, kidney diseases, cardiovascular diseases)
  • serum-creatinine above 115 mmol/l
  • pregnancy or breastfeeding women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vitamin D fortified fish
Human volunteers receiving vitamin D fortified fish, 4 weeks
Altro: vitamin D fortified fish
fish containing vitamin D3
Altri nomi:
  • intervento
Comparatore placebo: conventional fish
consumption of conventional fish , 4 weeks
Altro: conventional fish
fish containing low concentrations of vitamin D3
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change of 25-hydroxvitamin D
Lasso di tempo: after 4 weeks of consumption
after 4 weeks of consumption

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ulrike Lehmann

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriele I. Stangl, Prof., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMBF 0315668

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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