- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01696526
Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish
19 december 2012 uppdaterad av: Ulrike Lehmann
Bioefficiency of of Conventional Fish and Vitamin D Fortified Fish in Healthy Volunteers
The aim of this study is to investigate the bioavailability of conventional and vitamin D fortified fish as measured by the increase of the specific hydroxy form by 25(OH)D3.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Study design: Human volunteers will receive conventional fish or vitamin D fortified fish for a period of 4 weeks. At baseline and after 4 weeks, 25(OH)D3 will be measured in serum as the main outcome variables. Additional outcome variables are the Ca concentration in serum, PTH concentration in serum.
Groups/Cohorts Assigned Interventions
- Placebo group receiving conventional fish
- intervention group receiving vitamin D fortified fish
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen Anhalt, Tyskland, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years
- healthy
Exclusion Criteria:
- supplementation of vitamin d and calcium
- hypercalcemia
- hypercalciuria
- chronical illness (diabetes, kidney diseases, cardiovascular diseases)
- serum-creatinine above 115 mmol/l
- pregnancy or breastfeeding women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vitamin D fortified fish
Human volunteers receiving vitamin D fortified fish, 4 weeks
|
fish containing vitamin D3
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: conventional fish
consumption of conventional fish , 4 weeks
|
fish containing low concentrations of vitamin D3
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
change of 25-hydroxvitamin D
Tidsram: after 4 weeks of consumption
|
after 4 weeks of consumption
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gabriele I. Stangl, Prof., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMBF 0315668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .