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The Relationship Between Positive End Expiratory Pressure and Cardiac Index in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Managed on a Fluid Protocol

25 de octubre de 2012 actualizado por: Yale University

The Relationship Between Positive End Expiratory Pressure and Cardiac Index in Patients With ARDS Managed on a Fluid Protocol: A Secondary Analysis of a Prospective Trial

The objective of this study is to evaluate the association between positive end-expiratory pressure (PEEP) setting and cardiac function, as measured by cardiac index, in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who were managed on the NHLBI ARDS Network Fluid and Catheter Treatment Trial (FACTT) fluid protocols.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This is a secondary cross-sectional analysis of the FACTT multi-center randomized controlled trial enrolling adult patients within 48 hours of ARDS onset from twenty medical centers across the US, some of which included more than one hospital. We studied the patients who were randomized to the pulmonary artery catheter arm of the FACTT study. The investigators included patients that had PEEP and cardiac index measurements performed within a short period of each other during the first 3 days of the FACTT study enrollment. Since FACTT had a 2x2 factorial design, half of the patients were in a 'liberal fluids' study arm, and the other half were in a 'conservative fluids' study arm.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

367

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Section of Pulmonary and Critical Care Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This is a secondary cross-sectional analysis of the FACTT multi-center randomized controlled trial enrolling adult patients within 48 hours of ARDS onset from twenty medical centers across the US, some of which included more than one hospital. We studied the patients who were randomized to the pulmonary artery catheter arm of the FACTT study. We included patients that had PEEP and cardiac index measurements performed within a short period of each other during the first 3 days of the FACTT study enrollment.

Descripción

Inclusion Criteria:

Acute lung injury diagnosis (as defined by The American - European Consensus Conference on ARDS) of < 48 hours in duration.

Patients in the Pulmonary Artery catheter (PAC) arm of the FACTT study. PaO2 / FiO2 ratio of < 200. Data from the first 3 days of mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

Select chronic conditions that could independently influence survival (e.g., expected 6-month survival < 50%) and / or ventilator weaning.

PEEP values missing. FiO2 values missing. PaO2 values missing. Cardiac index values missing Pressors and / or inotropes requirement.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
High PEEP
Cohort of participants with positive end-expiratory pressure (PEEP) greater than or equal to 12cm.
Low PEEP
Cohort of participants with positive end-expiratory pressure (PEEP) less than 12cm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiac Index
Periodo de tiempo: Cross sectional (i.e. at time Zero only)

The cardiac index is a cardiodynamic measure based on the cardiac output, which is the amount of blood the left ventricle ejects into the systemic circulation in one minute, measured in liters per minute (l/min). Cardiac output is indexed to a patient's body size by dividing by the body surface area to yield the cardiac index.

The cardiac index which is the outcome measure is assessed at the same time as the PEEP (which is the independent variable) is measured.

The study participants are NOT followed for any period of time. This is a cross-sectional study design. Both variables (Cardiac index and PEEP) are measured at the same time.
Cross sectional (i.e. at time Zero only)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Wassim H Fares, MD MSc, Yale University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Section of Pulmonary and Critical Care Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHLBI T32 HL007106-34

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